德爾塔(delta)毒株兇猛!

目前全世界最關注的無疑是德爾塔變異毒株,該毒株自2020年年底在印度被發現後,便迅速席捲全球,已成爲當前最主要的流行毒株。近日全國多地出現確診病例,而在全球範圍內新冠病毒已導致超2億人感染。

一個好消息是:

8月4日,國藥集團中國生物發文稱,近期,國藥集團中國生物楊曉明研究員團隊最新發現針對德爾塔變異株有效的單克隆抗體,中和活性IC50高達5ng/ml。這意味着,單抗對德爾塔(Delta)等新冠變異株有效,新冠肺炎治療有望迎來特效藥!

另一個好消息是:

康泰生物表示,其針對新冠病毒變異株的研發項目取得重要進展,已經成功分離出多株“德爾塔”變異株單克隆毒種,後續將嚴格按照人用疫苗質量要求進行毒株評價,篩選疫苗用毒種,爲疫苗最終實現大規模產業化打下良好基礎。

5日凌晨,話題#深圳康泰生物成功分離德爾塔變異株#衝上微博熱搜第一。

新冠治療有望迎來特效藥!

相關公司股價大漲

中國生物的文章表示,近期,國藥集團中國生物楊曉明研究員團隊最新發現針對德爾塔變異株有效的單克隆抗體,中和活性IC50高達5ng/ml。

該研究利用噬菌體展示技術,以8名SARS-CoV-2感染康復患者外周血單個核細胞(PBMC)爲基因原材料,建立免疫文庫,成功篩選出多株對SARS-CoV-2具有高中和活性的單克隆抗體。晶體結構解析數據顯示,活性最強的抗體2B11所識別的RBD表位與ACE2的結合位點高度重疊,可有效阻斷新冠病毒與細胞表面的ACE-2結合,進而阻止其感染細胞。

2B11-Fab與SARS-CoV-2RBD複合物的晶體結構

同時,研究團隊還利用hACE2-腺病毒(hACE2-ADV)轉導的IFNAR-/-小鼠模型評價了2B11對SARS-CoV-2感染的預防和治療效果。研究結果表明,與對照組相比,攻毒前或後施用2B11均能顯著降低病毒感染引起的體重減少及肺部病毒載量;進一步的肺部病理組織切片分析結果顯示,2B11的施用能明顯降低病毒感染引起的肺部炎症。

近期補充研究結果顯示,2B11對該變異株具有與野生株高度一致的中和活性,預示2B11在由Delta變異株引起的新冠肺炎的短期預防與早期治療上具有較大的應用價值。

據悉,單克隆抗體作爲靶向治療藥物,具有特異性強、療效顯著及毒性低等特點,被譽爲“生物導彈”,在多種疾病治療上顯示出極好的療效和廣闊的應用前景。在應對病毒性傳染病上,具有中和作用的單克隆抗體,可以特異性的中和病毒,阻止病毒進入細胞增殖,既可以作爲高危人羣的短期預防,也可以用於病毒感染後疾病的治療,因此也是全球新冠疫情防控研究的熱點。

該消息在4日下午2點多公佈,市場反應迅速。

國藥集團旗下兩家上市公司國藥股份國藥一致股價臨近尾盤突然直線拉昇,國藥股份一度漲超8。截至當日收盤,國藥股份漲幅5.93%,報33.23元/股。國藥一致漲2.86%,報36.66元/股。 

面對市場的熱情,國藥股份5日盤前發佈說明公告表示:

公司所從事的主要業務爲醫藥批發,不涉及疫苗、藥物的研發和生產,疫苗、藥物的研發和生產屬於公司實際控制人中國醫藥集團有限公司,公司主營業務未發生重大變化。

不過,5日國藥股份依然高開,早盤一度漲超7%,其後漲幅回落,截至午間休盤,漲3.13%,每股報34.27元,總市值258億元。

國藥一致5日同樣高開,早盤一度大漲6%,其後漲幅回落,截至午間休盤,漲2.29%,每股報37.5元,總市值160億元。

分離出多株“德爾塔”變異株

康泰生物股價大漲12%

另外,據媒體4日下午報道,深圳康泰生物製品股份有限公司針對新冠病毒變異株的疫苗研發項目取得重要進展,已經成功分離出多株德爾塔變異株單克隆毒種,後續將嚴格按照人用疫苗質量要求進行毒株評價,篩選疫苗用毒種,爲生產針對德爾塔變異株的新冠滅活疫苗做好準備。

此外,公司內部進行的交叉中和實驗結果顯示:截至目前,已獲批緊急使用的“可維克”新冠滅活疫苗對多種新冠變異株也能夠產生良好的中和反應,仍具有保護性。

受該消息刺激,今天康泰生物早盤高開高走,一度漲超15%,之後漲幅稍微回落,截至午間休盤,漲12.35%,市值拉昇116億元,目前總市值1057億元。

值得注意的是,8月1日盤後,康泰生物發佈公告顯示,公司擬向不特定對象發行可轉債2000萬張,初始轉股價格爲145.63元/股,募資不超過20億元,全部投入新冠滅活疫苗、腺病毒載體新冠疫苗等新冠疫苗生產相關項目。

根據可轉債申請上市公告,扣非除發行費用後,本次募資將全部投入百旺信應急工程建設項目、腺病毒載體新冠疫苗車間項目,兩個項目均用於生產新冠疫苗,擬分別投入募集資金13.57億元和6.43億元。投產後,募投項目的設計產能合計爲4億劑/年。

如何應對德爾塔?

張文宏:疫苗的保護作用毋庸置疑

面對狡猾的新冠變異毒株、愈發複雜的全球疫情,疫苗仍然是最堅固的防線。

8月4日,上海舉行新冠肺炎疫情防控工作新聞發佈會,會上上海市新冠肺炎臨牀救治專家組組長張文宏指出,delta病毒在新冠疫情全球蔓延中,逐漸進化成爲傳播速度更快的一種病毒,通過其最近在中國引發的疫情,大家已經認識到,這個病毒傳播速度比較快,潛伏期比較長,病毒載量比較高。最近國內多起由輸入型疫情引起的傳播和蔓延,與delta病毒傳播速度更快是有關係的。

“我們也不能因此就認爲我們不具備對付delta病毒的能力。”張文宏說,delta病毒是目前全球最主流的病毒,大多數國家流行株都是delta病毒。中國的輸入型病毒無論是其他城市還是這次在上海,雖然來源不一樣,但是都是delta病毒。

“在這種情況下,很多人會產生一種觀點,覺得病毒一直在變異,我們是不是沒有辦法了?特別最近在一些疫苗注射曾經取得比較好成績的國家,疫情也有反覆,這也影響了大家接種疫苗的積極性。”張文宏注意到。

他指出,從比較科學的角度來看,delta病毒在全球蔓延之後,在臨牀研究和真實事件研究方面已經獲得越來越多的數據,特別是在疫苗接種非常好的國家,數據就更爲充分。“最近我們在和delta病毒正面交鋒後也積累了一些數據,與國外的數據出現了比較一致的結果,就是delta毒株引發的感染疫苗突破的病例數比原來病毒毒株突破數量有所增加。但是大家無一例外可以看到,疫苗對於delta毒株引起的重症化和死亡是出現急劇下降的,也就是說現在的疫苗對於delta毒株的保護作用是毋庸置疑的。

圖片來源:新華社

張文宏表示,病毒會不斷變異,變異以後,疫苗對它的防控不是百分之百,越是防護有效率有所下降時,我們的解決方法就是要進一步擴大疫苗的接種,通過疫苗的接種來對付病毒的變異。如果一旦世衛組織確認病毒變異已經完全逃避了疫苗對它的作用,也請大家放心,針對病毒的疫苗也會隨之被研發出來。所謂“魔高一尺、道高一丈”就是這個道理。

他指出,當前對於delta病毒,一是要堅決貫徹疫苗接種的策略,二是要加強個人衛生,也就是反覆強調的“三件套”“五還要”這些措施。“目前delta病毒和人類的作戰中,局勢仍然在人類的可控範圍內。”

值得注意的是,7月30日,中國工程院院士鍾南山表示,基於今年5月份廣州新冠病毒德爾塔變異株暴發疫情的研究,國產疫苗對重症的保護效果爲100%,對中度、輕度、無症狀的保護效果分別爲76.9%、67.2%、63.2%。

另外,目前,我國的疫苗廠商也正在對第三針加強針展開效果試驗研究。7月25日,科興疫苗將一項研究上傳至預印本平臺medRxiv一篇論文介紹了一項結果。該研究稱,新冠滅活疫苗第三針大幅提升了免疫反應,中和抗體滴度較接種兩針後提高數倍,但針對變異株是否有相同效果仍待研究。

繼科興新冠疫苗加強針數據公佈後,輝瑞/BioNTech研發的mRNA新冠疫苗BNT162b2也公佈了加強針數據,接種第三針BNT162b2可使得對針對原始毒株和變異株的中和抗體滴度提高數倍甚至十數倍,對於變異毒株尤其是德爾塔變異株,第三劑BNT162b2也可帶來類似效果。

上述數據均未經過同行評審,輝瑞方面稱,已將上述數據提交學術期刊以供發表。

更危險變異毒株拉姆達來襲

隨着新冠病毒的全球大流行,新的病毒突變株不斷出現:Alpha、Beta、Gamma、Delta等,其中一些變異毒株具有更強的感染能力、免疫逃逸能力,因此被世界衛生組織(WHO)列爲重點關注對象。

7月31日,國家衛健委明確說明,德爾塔變異株具有病毒載量高、傳播能力強、傳播速度快,而且轉陰時間長等特點。

據全球現有數據顯示,德爾塔毒株的傳播率比阿爾法(Alpha)變種高約60%,阿爾法的傳播率比新冠病毒原始毒株高50%,原因在於新冠病毒表面的蛋白結構發生的變化,但值得慶幸的是,尚未觀察到德爾塔變種導致更高死亡率。

德爾塔瘋狂肆虐的同時,更危險的拉姆達變異毒株也引起了科學界的警惕。近日,日本東京大學的研究人員在美國生物學開放獲取預印本平臺上刊文指出,新冠病毒的拉姆達(λ)變異毒株不僅具有高度傳染性,而且有可能逃避中和抗體。

2020年8月,科學家首次在祕魯發現了一種新冠病毒變異毒株C.37,世衛組織將其命名爲“拉姆達”,目前拉姆達變異毒株已經擴散至30多個國家。

日本研究人員稱,拉姆達變異毒株的刺突蛋白具有高度傳染性,而導致這種高傳染性的“罪魁禍首”是該病毒出現的T761和L452Q兩個突變,這兩個突變改變了該變種與血管緊張素轉化酶2細胞受體結合的性質。

研究還指出,突變讓拉姆達變異毒株可以對抗免疫性,其中RSYLTPGD246-253N突變負責逃避中和抗體,專家將這種突變描述爲“獨特”的突變,只存在於拉姆達變種病毒中。

其實,拉姆達的免疫逃逸在智利已經得到了數據證實,在拉姆達大規模擴散之前,智利的疫苗接種率較高,大約60%的民衆接種了至少一劑新冠疫苗,然而自2021年春季以來,智利的新冠感染人數迅速增加,罪魁禍首就是拉姆達變異毒株。因此,研究人員認爲,拉姆達變異毒株能夠逃避疫苗誘導的免疫反應。

目前,拉姆達變異毒株已經在包括祕魯、智利、阿根廷和厄瓜多爾在內的數十個南美國家傳播,其中祕魯新增新冠病例中超過80%都是感染了拉姆達變異毒株,而祕魯的人均新冠死亡率更是飆升至世界第一。另外,英國等歐洲國家也已經發現拉姆達變異毒株的感染者。

此前,世衛組織委員會提醒,新的、可能更危險的令人擔憂的變種出現並在全球蔓延的可能性很大,這種新的病毒變種可能更難控制。

(文章內容、數據僅供參考,不構成投資建議。投資者據此操作,風險自擔。)

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