原標題：步長製藥合計30億大品種被踢出地方醫保，輔助用藥進入倒計時

實習記者 郭晨雪 朱欣欣

步長製藥8月17日發佈公告稱，控股子公司吉林天成製藥的藥品複方腦肽節苷脂注射液，以及全資子公司通化谷紅製藥的谷紅注射液將於今年年底退出黑龍江省醫保目錄。

這也意味着，步長製藥這兩款公司重點產品將進一步受限。

在此之前，兩款藥品已先後被多地的省級醫保目錄清退。根據步長製藥此前公告，複方腦肽節苷脂注射液和谷紅注射液今年7月退出雲南省醫保目錄，複方腦肽節苷脂注射液還將於今年的11月1日退出山東省醫保目錄，谷紅注射液則將於今年12月31日退出河北省醫保目錄。

藥智網的“輔助與重點監控用藥”數據庫發現，在2015-2019年，谷紅注射液也已被安徽、北京、河南、廣西等共計16個省市納入輔助與重點監控用藥目錄，複方腦肽節苷脂注射液也在2019年5月7日被納入邢臺市的輔助用藥目錄。

在2019年國家醫保局要求各省3年內需清退與國家醫保目錄不符的增補藥品後，各地開始陸續清退增補目錄內產品，而其中中成藥、輔助用藥等成爲被清退的“重災區”，此前如濟川藥業的蒲地藍口服液也被多地增補目錄清退。

而本次被清退的兩款產品都是步長製藥多年來的主要營收來源品種。步長製藥的公告顯示，2020年複方腦肽節苷脂注射液和谷紅注射液在黑龍江省的營業收入分別爲1.19億元和1.26億元，佔公司全年營業收入的0.75%、0.79%；而全年營業收入分別高達12.44億元和19.22億元，佔公司總營收的7.78%和12.03%。

公開資料顯示，複方腦肽節苷脂注射液主要用於治療腦卒中、老年性癡呆、顱腦損傷、脊髓損傷及創傷性周圍神經損傷；谷紅注射液用於治療腦血管疾病，冠心病、脈管炎，肝病、神經外科手術等引起的意識功能低下，智力減退等。

但實際上，這兩款產品均被認爲是“輔助用藥”，谷紅注射液更是還因其中藥注射液身份而多次收到質疑。

輔助用藥即被認爲臨牀療效不明確，但卻被大量使用的藥品，近年來對該類藥物的管控不斷加強。2018年12月12日，國家衛健委發佈《關於做好輔助用藥臨牀應用管理有關工作的通知》，要求醫療機構在將輔助用藥納入藥品處方集和基本用藥供應目錄時，依據藥品說明書和用藥指南充分評估臨牀價值，嚴格遴選。

該通知同時明確，各省二級以上醫療機構應制訂本機構的輔助用藥目錄作爲國家輔助用藥目錄的材料，而各省的衛生健康行政部門要在國家目錄的基礎上，再製訂省級目錄。2019年7月1日國家衛健委也曾發佈的《關於印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物製品）的通知》，對20種相關藥品進行重點監控限制。

另外，2020年7月，國家衛健委公佈了針對十三屆全國人大會議第5021號建議《關於嚴控輔助用藥，推進合理用藥的建議》的相關回復。對於將輔助用藥從醫保目錄和基本藥物目錄中剔除的建議，回覆中稱”會同相關部門進行認真研究，酌情制訂相關政策“。

而步長製藥的複方腦肽節苷脂注射液和谷紅注射液，曾是其核心產品丹紅注射液被多省市嚴控後業績希望。

2016年步長製藥丹紅注射液的營業收入有43.52億元，佔公司總營收的35.32%，2017年上半年也有20.82億元。然而到了2017年12月，丹紅注射液已明確被浙江省、安徽省等9個省份地區納入了輔助與重點監控用藥目錄，至少在11個省（市）26次被預警（嚴格監控）、限制使用。銷量隨後出現下降，2019年丹紅注射液10ml規格銷量已跌至2016年的一半。

2018年6月步長製藥發佈公告回應相關問題時，承認丹紅注射液被多省市嚴控對2017年公司業績造成負面影響，同時表示公司提前佈局了谷紅注射液、複方腦肽節苷脂注射液等多個注射液品種，“公司對丹紅注射液產生的營收依賴正在逐步降低”，這些藥品“對抵消丹紅注射液受政策影響導致的銷量下滑風險並支撐公司營業收入起到了一定的正向作用”。

不過隨着谷紅注射液和複方腦肽節苷脂注射液也逐步受限，步長製藥大概得尋找新的方向了，而值得注意的是，公司在2018年曾拋出一份生物藥轉型方案，但目前看尚無產品成功落地。