國家組織人工關節集中帶量採購 本次國家集中帶量採購有哪些新變化？

今天（14日）上午10點，國家組織人工關節集中帶量採購工作將在天津正式開始，涉及人工髖關節、人工膝關節，擬中標結果將在今天下午公佈。本次國家集中帶量採購的高值耗材是哪些患者治療所需呢？產品中選的標準和保證供應的政策上，有哪些新變化？

此次集採涉及人工髖關節和膝關節

隨着我國人口老齡化社會的到來，用於置換的人工髖關節、膝關節使用量將逐年增加，此次人工關節集中帶量採購主要針對初次置換人工全髖關節、初次置換人工全膝關節兩類產品。

北京大學醫學部副主任、北醫三院骨科教授 劉曉光：隨着我國人口老齡化，人的健康生命越來越延長，大家對於健康地生存、對運動功能的需要也就越來越多，那麼膝關節、髖關節保持一個合適的功能，它才能夠有運動，才能夠保證其他的器官系統有個很好的功能。

今年79歲的李惠蘭兩個月前因爲摔倒導致髖關節骨折，如果選擇保守治療的話，李惠蘭餘生只能在牀上度過，基本生活無法自理。經過綜合評估，醫生建議她進行右側髖關節置換手術，選用了陶瓷-聚乙烯摩擦界面人工全髖關節，關節假體費用約41000元。術後老人恢復良好，如今藉助輔助器械老人可以在病房裏走動。

髖關節置換術後患者 李惠蘭：做了手術以後，好像沒有哪裏痛一樣。

老年人髖部骨折，常被稱爲“人生最後一次骨折”，如果保守治療，長期臥牀，很容易造成血栓、肺部感染，一年期生存率較低，所以一般對於65歲以上老年人髖部骨折，絕大部分首選的是手術治療，個人支付費用，單側髖關節在2萬多元，膝關節要3萬元左右。

湘潭市第一人民醫院大骨科主任 梁培雄：沒有什麼基礎疾病，病情比較穩定，手術恢復又很順利的病人，總共費用是4萬多塊錢，自己要出的錢大概不到2萬（元），膝關節（置換手術）費用要高一點，病情穩定，恢復順利的病人，總費用在5萬多，自己（支付）不超過3萬元。

膝關節置換主要適應證爲各種原因所致的骨性關節炎及類風溼性關節炎。在平均海拔4500米的西藏阿里人民醫院，陝西省援藏醫生樊偉介紹，門診中，經常會見到40歲左右就患有骨性關節炎的患者，這種病會造成身體畸形，走路很疼，進行膝關節置換，是最好的治療手段。

陝西省援藏醫生 樊偉：膝關節材料是2萬多一點，然後加上住院、手術這些費用，大概是3萬至4萬塊錢，可能不到4萬。

從目前臨牀使用情況看，國產和進口關節的差別已經逐漸縮小，國產關節已經完全能夠滿足日常生活需要。

陝西省援藏醫生 樊偉：如果說能夠進行集採（集中帶量採購），價格大幅度下降，那對於這些有膝關節炎、骨性關節炎的病人來說確實是一個好消息。我還是希望國家、政府可以給予牧民一定的政策傾斜或者說補助，讓他們能夠換得起關節，然後治療這個疾病。

“一類一策” 臨牀醫生有最大選擇權

和去年進行的國家組織冠狀動脈支架集中帶量採購相比，人工關節涉及不同組成部分，各種各樣的材質也更加複雜。例如一套人工髖關節，涉及4個主要組成部分，每個部分又有不同的材料和型號。在此次集採中，就涉及了800多個產品進行投標。

聯採辦對國家醫保局提供的，涉及過去三年來人工髖關節、人工膝關節的臨牀使用、銷售等數據，梳理出了800多個產品系統。

國家組織高值醫用耗材聯合採購辦公室主任招採組組長 高雪：我們最初是拿到了國家醫保局的996萬條的產品數據，我們進行了彙總和分析，所以現在我們通過整合，通過企業的申報，我們現在一共是800多個系統，納入我們這次集中帶量採購當中。

目前臨牀上使用人工全髖關節主要分成股骨柄、股骨頭、髖臼內襯、髖臼杯四個部分，其中髖臼杯、股骨柄材質相對統一，但根據股骨頭和髖臼內襯的不同材質，劃分爲三種組合，分別爲陶瓷-陶瓷類髖關節、陶瓷-聚乙烯類髖關節和合金-聚乙烯類髖關節，這三種組合在耐磨性、硬度等方面各有不同。這三種組合，都是根據臨牀需要，目前是市場上正在銷售的主流產品系統類型。

國家組織高值醫用耗材聯合採購辦公室主任招採組組長 高雪：從臨牀使用來說，基本上它們的使用就是按照這三類（全髖關節）進行一個選擇，都是市場上正在銷售的，是產品最好的，也是爲了使老百姓用到最好產品，這也是我們把最大化的一個選擇權讓給了臨牀的醫生，這是我們這次變化比較大的一個地方。

在聯採辦的信息中心，工作人員向我們介紹了國家組織醫用耗材類採購平臺，這是面向全國醫療機構提供集採數據填報的服務平臺，聯採辦彙總每個產品的採購需求，採購量和歷年持平。提供給生產企業作爲他們報價的參考。

天津市醫藥採購中心信息科 陳宇翔：醫療機構實際的手術用量，每一年不會有太大的變化，而且就是說隨着逐年的包括人口老齡化，包括這種膝關節經常會有一個勞損情況的發生，它的用量應該是屬於一個逐年增長的情況，所以說原則上是不低於它的2020年的手術檯數，它填報的需求是比較合理的一個量。

根據集採前，全國醫療系統報量情況看，目前髖關節產品系統首年意向採購總量超過30萬個，膝關節產品系統首年意向採購總量超過23萬個。兩個產品全國報量達到了50多萬套，基本和歷史使用量持平，按照歷史價格計算總價值在200億左右。

關節翻修部件價格需同時申報

人工全髖關節和人工全膝關節根據部件材質、工藝的不同，最終的價格也會有很大差別。此次集採報價中，生產企業不僅要報整套產品價格，對其中的單個組成部件也要進行報價，有助於患者今後在關節翻修的時候使用。

人工全髖關節包含四部分，企業在投標的時候是將四部分作爲一個整體進行報價，同時，四個組成部分的單項價格也要列出。集採按照整體置換打包價格進行採購，同時考慮到未來需要翻修某個部件時，就按照單項的報價採購和使用。

國家組織高值醫用耗材聯合採購辦公室主任招採組組長 高雪：如果說這個關節在身體當中，我們在通過走路、跑跳，可能會出現一個碎裂或者是變形的過程，那麼就需要取出重新進行一個修整叫翻修，我們這次在集採的時候，要求企業按照系統來報，系統就是頭（股骨頭）、杯（髖臼杯）、柄（股骨柄）、襯（髖臼內襯）組成一套叫一個系統，我們還要求他分別去報價，分別把頭（股骨頭）多少錢報出來，杯（髖臼杯）多少錢報出來，我們也是充分考慮到未來的翻修。

此外，此次骨科類集採的報價方面，聯採辦根據企業的供應能力、醫療機構的需求、產品適應範圍和供應的區域，將投標進行了分組，如果醫療機構需求量大，生產企業全國供應能力強，則分在A組；如果產品只在區域性供應，需求量有限，則放在B組。

國家組織高值醫用耗材聯合採購辦公室主任、天津市醫療保障局副局長 張鐵軍：我們對市場需求量大，市場對相應的品牌依賴度高，這種產品我們給它歸結在一組裏面，這樣的話對大多數的產品和醫療機構的覆蓋能夠得到有效保障。我們對產品的供應能力、區間範圍有限的，那麼市場需求量並不大，也不排斥，我們給它分成一個組，讓它在這個組中進一步充分去競爭。

報價包含伴隨服務 價格組成更加明晰

人工關節的置換手術，對產品型號匹配，專業安裝設備等都有較高的要求。此次集採中，對生產企業和醫院之間，涉及物流、專業安裝設備、手術室消毒等費用都進行了明確的規定。

在進行骨科關節置換的時候，只有打開病人創口、暴露關節後，才能完全確定需要的產品型號。因此，生產企業的跟臺人員常常需要準備好不同型號的部件。除型號外，骨科置換關節所需的工具繁多，每家不同品牌廠商生產出來的關節都有一套獨有的手術輔助設備，這些往往是由跟臺人員準備和提供。

某生產企業運營經理 張智：只有那些具備相當實力的綜合服務運營商，纔有生存和發展的空間。尤其是在手術中間的時候，我們要派專業的跟臺人員進行一些跟臺服務，我們要進行專業的組裝，術中可能還要提供一些比較專業的建議。

針對骨科耗材的獨特屬性，集採前，聯採辦充分聽取了臨牀專家、生產企業意見，明確了伴隨服務、產品消毒費用等究竟應當由哪一方來承擔。

國家組織高值醫用耗材聯合採購辦公室主任、天津市醫療保障局副局長 張鐵軍：比方產品在申報價格的過程中，要包含伴隨的服務，那麼將伴隨服務融入產品的價格中。產品在醫療範圍內使用的過程中，相應的消毒環節這次也明確了，由醫療部門去承擔，不把消毒的費用攤入到產品的價格之中，所以價格的組成更加明晰。

聯採辦表示，對於很多人擔心價格降低了，會帶來質量問題，國家相關部門將嚴格對企業產能、供應能力進行考覈，產品質量更是國家重點監控範圍。

國家組織高值醫用耗材聯合採購辦公室主任、天津市醫療保障局副局長 張鐵軍：企業必須在嚴格的要求和規範下去組織生產，國家監管部門也會重點監督它，所以它的產品質量不會改變。

某生產企業地區產品主管 何琦：我們可以預見帶量（採購）後，關節手術會大量增加，市場份額也會有所增加，各個廠家也會保證產品的質量，滿足臨牀正常使用。

國家組織高值醫用耗材集採，目的就是爲了讓產品迴歸合理價格，減輕老百姓就醫負擔，同時通過集中帶量，減少企業銷售環節，增加市場份額，集中優質力量研發更多更好產品，實現醫療器械企業的價值迴歸。

北京大學醫學部副主任、北醫三院骨科教授 劉曉光：要以患者爲基本出發點，要擠掉一些中間的水分，特別是一些可能存在的腐敗風險，不光是單純降價，還有就是我們要有一個合理規範醫療治療的流程。所以通過集中帶量採購以後，我覺得我們能夠集中最大的力量和優勢，特別是這次也給一些先進研發的企業留有一定的空間，價格的降低也能夠應用到我們國內，包括一些國際最好的產品。

責任編輯：梁斌 SF055