中國經濟網北京9月16日訊(記者 韓璐)國家藥監局9月15日公佈的抽檢結果顯示,武漢市九頭鳥醫療儀器開發有限公司生產的兩批半導體激光治療儀產品不合格。

經湖北省藥品監督管理局抽樣、浙江省醫療器械檢驗研究院檢驗,不合格的半導體激光治療儀激光終端輸出功率、脈衝持續時間(脈衝寬度)、激光定時裝置等項目不符合標準規定。

公開的企業信息顯示,武漢市九頭鳥醫療儀器開發有限公司成立於2006年,位於武漢光谷高科醫療器械院-國家生殖產業基地,自稱康復治療產品的領導品牌,該企業法定代表人董志剛關聯的江蘇九頭鳥生物醫療科技有限公司在天貓設有九頭鳥醫療器械旗艦店。值得注意的是,本次抽檢中不合格的產品在店鋪中仍然有售,宣稱用於高黏血癥、高脂血症和缺血性心腦血管疾病的輔助治療。

記者查詢到,武漢市九頭鳥醫療儀器開發有限公司還有另外7個產品獲得醫療器械註冊證。

對抽檢中發現的不符合標準規定產品,國家藥品監督管理局要求企業所在地省級藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械召回管理辦法》等要求,及時作出行政處理決定並向社會公佈。省級藥品監督管理部門要督促企業對抽檢不符合標準規定的產品進行風險評估,確定召回級別,主動召回產品並公開召回信息;督促企業儘快查明產品不合格原因,制定整改措施並按期整改到位。

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