消费日报网讯(记者 叶德宝 口 牛夏风)药品、化妆品安全是关乎百姓生命健康安全的民生产业,金华市市场监督管理局积极探索药品、化妆品领域监管新机制,推动药品和化妆品领域安全监管工作走深抓实。

10月22日,浙江省化妆品“综合查一次”改革暨药品安全智慧监管“黑匣子”现场推进会在金华召开。会上,金华市市场监督管理局局长赵国荣对金华市化妆品“综合查一次”改革工作的相关情况进行了介绍。

据悉,金华市共有在册登记化妆品经营户18.61万户,具有业态多、覆盖广、规模小、更新快等经营特点,但传统的监管模式存在着效率低下、安全隐患多发、部门协同监管不到位等诸多问题。

为此,金华市市场监督管理局紧抓数字化改革契机,从化妆品领域监管这个“小切口”,打破传统监管模式,开发建设化妆品领域“综合查一次”数字化改革场景运用系统,探索建立“一个主体、一次检查、综合集成、闭环管理”的化妆品领域监管新机制,推进化妆品领域安全治理。

具体来看,金华市市场监督管理局创新了化妆品经营领域新监管方式。金华市市场监督管理局运用“互联网+”浙江省行政执法平台和金华市事中事后监管中心,推出闭环监管“黑匣子”,从任务下达到执法检查再到整改上报实现全程无纸化可追溯。

赵国荣介绍,运用数字赋能,做到监管任务线上下达、监管事项集成化、检查过程闭环化新的监管方式,提高监管效能和执法公正性。截至目前,金华市市场监督管理局共组织开展11批次27家次生产企业的专项检查,25批次533家次的经营使用单位“双随机一公开”检查和5批次29家次的跨部门联合检查。

同时,强化了基层监管与企业主体责任双落实。金华市市场监督管理局利用“浙政钉”、“浙江企业在线”等平台,不但减轻基层监管人员的工作压力,也减少对企业的干扰,落实基层监管责任和企业主体责任的双责任,突破监管主体不明、日常监管难度等难题。

截至目前,金华市共查处案例119起,罚没款364.1万元。从4月初实行综合查一次以来,浦江县市场监督管理局通过检查共立案查处15起,罚没款25.11万元,同时延伸发现无证生产化妆品等行为。

此外,推进了风险监管在日常监管中的应用。金华市市场监督管理局通过系统标签化设置,解决了化妆品经营领域底数不清监管不明难题,实现了监管对象明细精准,监管部门可针对不同业态标签开展不同类型的检查。赵国荣表示,根据不同业态监管情况排查各自风险,制定有效风险防控措施,让监督检查更精准。

针对“综合查一次”改革工作,浙江省药监局党组书记、局长徐润龙表示,化妆品“综合查一次”改革试点较好实现了“小切口”突破对“大综合”监管的牵引作用,蹚出了数字化改革多跨场景应用构架的可行路径,构建了高效协同、闭环管控的责任落实机制。

下一步,金华市市场监督管理局将在化妆品“综合查一次”基础上,全面梳理整合药械化检查表单,探索药品监管领域检查表单一致性,切实为基层监管减轻负担打造药品一体化监管“智治体”。 并且,突出化妆品领域安全治理的“小切口”,加大场景应用通过业务集成、数字赋能,实施跨业务、跨部门、跨系统、跨层级、跨区域的“综合查一次”改革,加大检查数据结果的运用和转化,形成“数据分析、即时感知、闭环处置、研判预警”化妆品安全治理现代化体系。

金华市副市长邵国强表示:“本次推进会是我市早日实现数字赋能、整体智治、高效协同监管模式的重要节点,我市将进一步运用数字化探索药品、化妆品领域新监管模式,筑牢药品、化妆品质量安全底线,助推医药产业和‘美丽经济’高质量发展。”

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