原標題:輝瑞新冠口服藥中國造?

【文/觀察者網 呂棟】

11月16日晚間,國內醫藥代工巨頭凱萊英披露一筆鉅額供貨合同,合同金額相當於該公司2020年全年營收。隨後有媒體報道稱,凱萊英新籤合同,是爲美國輝瑞公司新冠抗病毒口服藥Paxlovid提供合同定製研發生產(CDMO)服務。

針對相關報道,觀察者網聯繫了凱萊英董祕辦,對方表示:此次交易涉及保守商業祕密,尚不能披露交易對手方基本情況、產品相關信息。

在凱萊英喜得大單後,市場分析師也指出三個值得關注的現象:

首先,今年已臨近年末,新訂單對凱萊英業績的提振可能將集中在明年;其次,新項目體量較大,可能會擠佔凱萊英其他項目產能;最後,新冠藥品需求量巨大,博騰股份、九州藥業、普洛藥業、合全藥業等國內CDMO企業也有可能分一杯羹。

受相關信息刺激,今天(11月17日)凱萊英在A股開盤漲停,隨後震盪下跌,最終收漲7%,市值爲1091億元;博騰股份、九州藥業、普洛藥業等公司均實現收漲。

凱萊英公告披露,該公司持續爲美國某大型製藥公司的一款小分子化學創新藥物提供合同定製研發生產服務,近日該公司兩家全資子公司與客戶簽訂相關產品新一批的《供貨合同》,截至該合同簽署日,該產品的CDMO服務累計合同金額爲4.81億美元,新的供貨合同已正式生效。

凱萊英是國內CDMO頭部公司之一,主要提供小分子CDMO服務(藥物研發生產外包服務的一種)。財報顯示,2018年-2020年,該公司業績持續增長,期內實現營收18.35億元、24.6億元、31.5億元;實現歸母淨利潤4.28億元、5.54億元、7.22億元。

按照當前人民幣匯率來算,凱萊英此次新籤合同金額接近31億元,相當於凱萊英2020年全年營收。除了合同金額較大之外,合同供貨時間也很倉促,具體履行期限爲2021年至2022年,但該公司並未在公告中披露客戶名稱。

公告顯示,最近三年,凱萊英與該交易對手方發生交易金額及佔營收比重情況如下:2018年該客戶收入1.85億元,佔當年營收比例爲10.07%;2019年該客戶收入2.49億元,佔當年營收比例爲10.11% ;2020年該客戶收入6.38億元,佔當年營收比例爲20.25%。

凱萊英曾在8月公佈的2021年半年報中披露,按2020年銷售額排名的全球前20大製藥公司中,該公司已與15家建立合作,並連續服務其中的8家公司超過10年,與輝瑞、默沙東艾伯維、禮來、百時美施貴寶、阿斯利康等全球製藥巨頭形成較強的合作粘性。

財報還顯示,在疫情期間,該公司承擔裏兩個小分子抗病毒創新藥物研發生產工作,其中一個藥物,通過應用連續性反應,將其中的關鍵片段由4步縮短爲1步,僅用6個月將僅有克級工藝的分子實現噸級放大生產,顯著縮短臨牀研發時間;另一藥物目前已進入臨牀三期。

觀察者網查詢發現,截至目前,在新冠小分子抗病毒藥物研發中,進展最快的是默沙東的Molnupiravir和輝瑞的Paxlovid,兩家公司總部皆在美國。具體來看,默沙東的Molnupiravir於本月已獲批在英國上市。

而在當地時間11月16日,輝瑞對外宣佈,已向美國食品和藥物管理局遞交申請,爲其實驗性抗新冠病毒口服藥Paxlovid申請緊急使用授權。該公司同時表示,已就該新冠藥物與聯合國支持的公共衛生組織“藥品專利池”(MPP)達成自願許可協議,獲得MPP授權的合格仿製藥生產商將能向95個國家提供該藥,覆蓋全球約53%的人口。

隨後國內有媒體報道稱,凱萊英本次合同訂單方便是輝瑞公司,產品則是新冠抗病毒口服藥Paxlovid。

11月5日,輝瑞曾公開表示,對研究結果的初步觀察表明,該公司新冠口服藥Paxlovid顯著降低了新冠病毒感染者的住院率和死亡率,使高危新冠患者的住院和死亡風險減少89%。

觀察者早前曾報道,如果獲批,輝瑞可能在今年交付第一批口服特效藥。該公司預計,到2021年年底將生產18萬劑,到明年年底前生產5000萬劑,其中明年上半年有2100萬劑口服藥。

需要注意的是,凱萊英雖然喜獲大單,但由於創新藥開發是一個逐步推進的過程,因此對該公司業績提振將分步實現。平安證券研報指出,考慮2021年可執行時間有限,估計大部分訂單將在2022年實施,有望對該公司來年業績產生明顯提升。

除對業績影響外,產能儲備也是凱萊英必須考慮的問題。2021年半年報顯示,截至報告期末,該公司反應釜體積已接近3000m³。並且,鑑於小分子產能較爲緊張,該公司今年下半年預計在天津、敦化等地區釋放產能1390m³;按照敦化、鎮江基地的工程計劃進度,預計將於明年新增產能1500m³。

照此推測,凱萊英的產能儲備理論上能支撐大訂單放量。不過,由於該項目體量大且是臨牀急需用藥,即使總產能能夠覆蓋,但仍有可能發生擠佔其他項目產能的情況。

因此,凱萊英或許需要和客戶積極協商,以確保供貨急的項目獲得傾斜。

凱萊英則在公告中表示,該公司具備履行合同的能力,資金、人員、技術和產能均能夠保證上述合同的順利履行,合同的履行將對該公司未來利潤產生積極影響。

2021年半年報披露,凱萊英參與的美國五大跨國製藥公司2期或3期臨牀階段小分子候選藥物超過30%,其中一家該比例達到50%。

針對此次供貨合同,有分析師推測,4.8億美元的業務體量,雖然意味着凱萊英應該是一供,但由於新冠藥物的需求量較大,博騰股份、九州藥業、普洛藥業、合全藥業等國內CDMO企業也有可能分一杯羹。

但中國疫苗研究員陶黎納日前向媒體表示,市場對新冠口服藥過於樂觀。他表示,對抗新冠病毒,首要任務還是靠接種疫苗和支持治療,口服藥對於新冠疫情的防治,暫時只能起到錦上添花的作用。

 

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