11月26日，第六批國家組織藥品集中採購（胰島素專項）在上海開標，產生擬中選結果。這是國家組織藥品集採首次拓展到生物藥領域。巧合的是，今年正是胰島素髮現100週年。

本次胰島素專項集採涵蓋臨牀常用的二代和三代胰島素，包括16個通用名品種，11家企業的42個產品擬中選。以每支胰島素注射液3毫升規格計算，中選產品價格均降到每支80元以下，部分中選產品低於每支20元。擬中選產品平均降價48%。

此次胰島素集採需求量約2億支，涉及金額約170億元，事關全國1千萬使用胰島素患者的福祉。上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林在接受澎湃新聞（www.thepaper.cn）採訪時表示，“此次胰島素擬中選產品價格降幅比預想的大，國產品牌、進口品牌都有明顯降幅。”

國採首開生物藥先河

此次集採與前五批集採不同，胰島素屬於生物藥，這標誌着國家組織藥品集中採購的範圍從化學藥擴展到生物藥領域。此前，國家醫保局組建後已經開展五批次國家集採，共覆蓋218個品種。此次胰島素專項採購後，覆蓋品種再擴展。

金春林表示，在他看來，此次集採的突破意義主要體現在兩個方面：其一，國家組織藥品集採首次拓展到生物藥領域，這是一個重要的里程碑。我國有近1.3億糖尿病患者，對胰島素進行帶量採購意義重大。其二，通過集採實現胰島素降價後，既能減輕老百姓用藥負擔，也能減輕醫保支付負擔，具有雙重意義。

2019年9月起，糖尿病、高血壓門診用藥納入醫保報銷。

2019年9月，國家醫保局、財政部、衛生健康委、國家藥監局聯合印發《關於完善城鄉居民高血壓糖尿病門診用藥保障機制的指導意見》，該意見明確，城鄉居民高血壓、糖尿病“兩病”參保患者在二級及以下定點基層醫療機構看門診開降壓藥、降糖藥，可進行醫保報銷，政策範圍內支付比例達到50%以上。其時，根據國家醫保局的測算，此次新政策涉及到醫保基金一年將近400億元。

“對於胰島素，醫保報銷50%後，還有50%要個人負擔。糖尿病患者要長期用藥，集採降價後將讓衆多老百姓受益。”金春林說。

據央視新聞消息，11月26日，國家醫保局在上海進行胰島素專項採購，並於當天開標，產生擬中選結果。本次集採涵蓋臨牀常用的二代和三代胰島素，包括16個通用名品種，11家企業的42個產品擬中選。以每支胰島素注射液3毫升規格計算，中選產品價格均降到每支80元以下，部分中選產品低於每支20元。

澎湃新聞從國家醫保局獲悉，此次胰島素集採擬中選產品平均降價48%，預計每年可節約費用90億元。

國家醫保局稱，本次集採各內外資企業均有產品中選，擬中選產品既包括醫療機構常用的知名企業產品，也包括新興企業產品，在降低虛高價格的同時，與臨牀實際需求實現了較高的匹配度。以臨牀常用的甘精胰島素爲例，從平均180元/支降至70元/支左右，每位患者每年可節約費用4000元左右。

金春林表示，“此次胰島素擬中選產品價格降幅比預想的大，國產品牌、進口品牌都有明顯降幅。當初覺得，胰島素不像化藥，患者換藥有風險，價格不會下降太多，現在發現，確實都降下來了。特別像一些進口的三代胰島素，也都降幅明顯，這很不容易。”

在胰島素國採前，武漢地方帶量採購先打響了“第一槍”。

據《華夏時報》此前報道，2020年1月，武漢醫保局率先試水胰島素帶量採購，與諾和諾德、禮來、通化東寶、甘李藥業等九家企業展開議價談判，最終促成部分中標胰島素類藥品單價最高降43%。

“武漢當時，最高降價43%，最低降價不超過10%，平均降幅估計不超過10%，由此可見此次集採降價幅度之大。”金春林表示。

充分摸底，針對性優化胰島素集採規則

與前五批化藥集採相比，生物藥集採面對更大挑戰，胰島素集採規則在前期集採經驗上進行了針對性的優化。

在化藥集採中，集採藥品均通過國家一致性評價，仿製藥和原研藥之間有等效性。而胰島素作爲生物藥，目前還沒有一致性評價。爲此，此次集採針對胰島素特點優化了採購規則，充分尊重臨牀選擇，保持臨牀用藥穩定性，減少替代風險。

對於此種優化，金春林解讀道，在集採前期，醫療機構報量時，是按產品“廠牌”報量的，“這就充分尊重了醫生和醫療機構的選擇，醫生可以按使用習慣報量，有利於保持臨牀用藥穩定性，減少替代性風險。”

國家醫保局價格招採司招採處處長董朝暉在接受央視採訪時表示，此次集採充分尊重臨牀的選擇，由醫療機構來選擇中選產品。“在化藥集採的時候，我們由中選的企業來選擇供應省份，這是因爲化藥有仿製藥質量療效一致性評價作爲支撐。但是生物藥，包括胰島素沒有一致性評價作爲支撐，所以更需要尊重臨牀的選擇，維護臨牀使用的習慣。”

11月5日，國家組織藥品聯合採購辦公室發佈《全國藥品集中採購文件（胰島素專項）（GY-YD2021-3）》。根據文件，本次集中採購品種爲餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物，共6個採購組。

董朝暉介紹道，生物藥的命名比化學藥更爲複雜，在同類生物藥產品中，治療目標、臨牀療效相同的藥品，可能有不同的通用名。爲促進公平、有效的競爭，此次集採對具有相同治療目標和作用機制的胰島素跨通用名歸類。按通用名計算，本次集採一共有16種胰島素，按照治療目標和作用機制分爲了6大類開展競爭。比如在三代餐時胰島素組，就有門冬胰島素、賴脯胰島素、谷賴胰島素同一組內開展競爭。

金春林介紹，此次集採對治療機制相同、通用名不同的胰島素進行分組合並競爭，也是規則上的一大優化。“我們可以看到，通過競爭，價格降幅非常明顯。”

此前幾批集採中，個別中選藥品斷供現象引發廣泛關注。此次集採規則，對中選產品供應高度重視。

董朝暉介紹，生物藥與化學藥相比，生產週期較長，產能爬坡提升較慢。爲確保供應，在本次集採規則中規定，中選企業的協議採購量不得超過企業最大產能的50%，從而確保中選企業產能充足。

此次集採規則的優化，是建立在前期充分摸底調查的基礎上。

中國社科院衛生經濟學教授姚宇在接受澎湃新聞採訪時表示，此次集採政策設計之初，有關部門就已經考慮到了胰島素產品線比較複雜的現實情況，爲了充分尊重廣大患者的臨牀選擇，保持臨牀用藥穩定性，減少替代風險，政府派了大量專家爲此項工作開展了實地調研，一些生產胰島素產品的企業也給予了積極配合，如實反映了生產中的成本情況，以及他們站在各自企業立場上對政策的不同期待。

“據我所知，僅賽諾菲一家企業，就接待了至少3撥專家組的調研。其他國內企業，也是積極配合，充分表達了配合此次集採工作的意願。”姚宇說。

“通過多次集採工作的實踐摸索，應對產品線比較複雜的藥品與耗材的集採思路，經過實踐檢驗，有的方法已經取得了良好效果。這次針對胰島素產品的分組招標形式，就是一次成功的實驗。“姚宇說。