來源：工人日報

正版醫療器械售價近百萬元，“水貨”只賣兩萬元

假機構、假器械、假醫生，醫美抗衰消費小心這些“坑”

本報記者 王宇

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假機構、假器械、假醫生充斥醫美市場，原本想花錢買美，結果卻險遭毀容，醫美亂象何時休？

“只要你‎五官沒問‎題，我‎就‎能讓你‎看上去比同齡‎人更年輕‎。”近兩年，自稱能讓人變年輕的醫美抗衰項目——熱瑪吉火熱起來。

“它緊緻效果不錯，恢復還快，比起需要動刀的項目，這種輕醫美更方便！”5年內，劉清在自己臉上的投資已經超過25萬元，每做一次熱瑪吉美容項目，她需要花費近4萬元。

價值不菲的醫美項目，催生了器械造假、人員資質造假亂象，醫美事故頻發。不久前，在上海警方破獲的一起醫美器械製假案件中，僅假冒醫美醫療器械就查獲了54臺，探頭等耗材、包材高達數萬件，涉案金額近億元。業內人士表示，市面上超八成熱瑪吉儀器是水貨，網絡上“燙傷”“面部凹陷”“毫無效果”等投訴也讓這一醫美項目遭遇頗多爭議。

想變美卻險遭毀容

在社交平臺，鋪天蓋地的測評種草帖，讓熱瑪吉成爲“逆齡神器”，各路明星、網紅大V紛紛現身說法，儼然成了該醫美項目的“野生”代言人。據新華財經聯合新氧發佈的《2021中國醫美抗衰消費趨勢報告》，今年6月，以光電類爲主的皮膚美容消費同比增長高達39%，其中熱瑪吉銷量增速最快。

但抗衰、變美消費背後潛藏風險。今年6月，夏女士和朋友在武漢某醫療美容機構做了第五代熱瑪吉提拉項目，兩人共花費15800元，然而尚未走出醫院，夏女士的臉頰和額頭就出了水泡，第二天臉頰也紅腫起來。

“一開始美容機構拒不承認儀器資質有問題，負責手術的醫生讓做醫療鑑定，聲稱如果確實有問題，他可以退錢，否則只能自己去起訴美容機構。”無奈之下，夏女士找了律師，但起訴前對方主動請求調解，並答應了夏女士的賠償要求。

中國醫學科學院整形外科醫院激光美容中心副主任醫師馮永強介紹，熱瑪吉是一種可以對皮膚實現提拉緊緻效果的美容器械，但目前在國內僅有一家代理商。

今年3月，中國整形美容協會在其發佈的《醫療美容網絡輿情與風險預警簡報》中強調，在諸多不良事件相關的醫療服務或產品中，熱瑪吉、隆鼻兩個項目排在首位。

正品認證擋不住“水貨”熱賣

“一臺正版儀器售價80萬元左右，一個探頭6000元。由於每個探頭的有效期僅爲拆封後的兩至三小時，一個探頭基本上只能用於一個消費者，所以不足1萬元的熱瑪吉項目基本都是假的。保守估計，市面上超八成熱瑪吉儀器是水貨。”業內人士透露。

根據國家藥監局發佈的《射頻美容類產品分類界定指導原則》，熱瑪吉屬於採用射頻能量作用於真皮層以下，使人體組織、細胞發生病理或生理學改變，且可能會對人體造成潛在的影響或損傷的第三類醫療器械。

目前，國內代理商爲了幫助消費者鑑別儀器真僞，推出了認證方法，以及合規的機構和醫生名單。然而這一措施並不能阻止假貨氾濫。

近日，在某電商平臺，記者嘗試聯繫了一家售賣熱瑪吉儀器的店鋪，並向客服表明想購買儀器，很快便收到了廠商的微信好友申請。對方表示，“頂配版”售價18000元，外觀和正版無異，可通過掃碼認證，另外還可贈送10個探頭等。談及發貨，對方十分謹慎，直言：“最近抓得緊，還要再等等，需先付定金。”

醫美合法醫生不足三成

除了器械造假，許多非法醫美項目還涉及從業者相關資質問題，熱瑪吉也不例外。非專業人士操作光電治療，容易發生治療不足或過度，輕則燙傷，重則毀容。

艾瑞諮詢數據顯示，2020年中國醫療美容用戶人數達1520萬。然而，面對龐大的市場需求，國內合法合規的醫美機構在行業中僅佔12%，而醫美非法從業者達10萬人以上。

“一旦發生意外，維權情況往往不容樂觀。”劉清說，由於醫美中的“美”是主觀感受，治療是否成功很難有客觀標準，醫美事故如果沒有鑑定爲一定的傷殘等級，很難獲得賠償。

北京衆再成律師事務所主任律師宋中清提醒，在進行醫美類診療前應仔細閱讀和保存好醫美服務合同、就診記錄、支付記錄、前後面容對比照片等資料，方便維權。若碰到疑似醫療器械造假，可向當地藥品監督管理部門報案，一旦經過部門認定爲假貨，便構成醫美欺詐，從而獲得懲罰性賠償。

此前，國家衛健委、中央網信辦等多部門已聯合發佈《關於印發打擊非法醫療美容服務專項整治工作方案的通知》強調，任何不具備法定條件的單位和個人，不得違法採購、使用醫療美容類藥品和醫療器械，同時加強境內上市的藥品和第二、三類醫療器械產品註冊管理，未取得註冊批准的產品不得上市。