衛健委官員表示,核酸檢測出現“假陽性”,並不意味着現有核酸檢測對於奧密克戎毒株的靈敏性有所下降。

在各地疫情防控工作中,採樣者沒有感染新冠病毒,核酸結果卻顯示陽性的情況爲何仍時有發生?

國家衛健委醫政醫管局監察專員郭燕紅23日在國務院聯防聯控機制召開的新聞發佈會上表示,核酸檢測出現“假陽性”,並不意味着現有核酸檢測對於奧密克戎毒株的靈敏性有所下降。核酸檢測是一項國際公認的成熟病原體的檢測技術,也是診斷新冠病毒感染的“金標準”。

郭燕紅稱,核酸檢測篩出陽性感染者時間短、準確度高,可以儘早發現感染者,鎖定感染範圍,爲疫情防控工作起到了“前哨”的關鍵作用,從而切斷傳播途徑,是實施好“四早”,落實好“外防輸入,內防反彈”和“動態清零”的總方針的關鍵。

儘管核酸檢測的特異性是100%,即在方法學上不存在“假陽性”,郭燕紅稱,但在實際工作中,實驗室可能會因實驗過程的操作造成污染而導致“假陽性”。

據其分析,污染來源主要有兩個方面:其一,是擴增產物的遺留污染,在大規模核酸篩查的過程中,由於樣本量大、採取的又是“停人不停機”的連續工作方式,每輪擴增檢測之間的清潔可能不到位,同時也無法保證每個擴增管完全密閉,帶來“假陽性”的可能。

其二,檢測過程中,樣本之間可能會發生交叉污染,比如,陽性樣本或者實驗室所用的質控品污染了本來爲陰性的樣本,這也會造成的“假陽性”。

除實驗室污染外,“假陽性”的出現也可能是因不規範操作所致。

郭燕紅稱,個別實驗室包括技術人員沒有嚴格按照規定的工作程序進行操作,這是引發“假陽性”的另一種可能。

“這些情況都不意味着核酸檢測面對奧密克戎毒株的敏感性有所下降。”郭燕紅強調,核酸檢測依然是檢出新冠病毒的一個關鍵技術手段。

根據國家臨檢中心最新統計數據,在超過3.8萬家核酸檢測實驗室中,合格率已達到99.4%。

但這也意味着仍有約超過200家核酸檢測實驗室曾出現未達標情況。

爲了最大限度的避免出現“假陽性”,郭燕紅強調,國家衛健委要求各檢測機構要進一步落實核酸檢測的技術指南和工作規程的要求,特別是要做好質控管理。其中,質控包括室內質控和室間質評。針對實驗室污染問題,國家衛健委將嚴格落實實驗室環境的清潔消毒的各項工作。

對於實驗室出現陽性結果異常增高的情況,郭燕紅稱,必須要認真梳理工作流程、分析可能原因,特別是要排除因爲操作或者是實驗室污染所造成的假陽性的可能。並加強環境儀器設備和工作臺面消毒、清潔的頻次,最大限度的減少實驗室污染。

此外,當前多地正在開展大規模的區域核酸篩查,當實驗室實際檢測能力跟不上大規模覈算篩查速度要求,則易出現實驗室操作失誤,進而引發“假陽性”。對此,國家衛健委要求,各核酸檢測機構需合理安排好工作人員的班次,避免因過度疲勞導致工作過程中出現疏漏,最大限度地保證檢驗質量。

國家衛健委醫政醫管局負責人日前在接受新華社採訪時曾表示,下一步,國家衛生健康委將繼續加大核酸檢測質量監管力度,綜合運用好“飛行檢查”、定期抽檢、公佈合格實驗室名單等多種方式,持續提高核酸檢測質量,爲疫情防控提供有力支撐。

對於該項工作,郭燕紅在發佈會上再次提出強調,“將進一步加大對核酸檢測機構的監督檢查力度,特別強調要依法執業,要嚴格檢測質量。對於違法違規行爲,要堅決進行嚴肅查處,並在全國進行通報。”

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