本文轉自：中國醫藥報

三年來的風雨兼程，一路上的酸甜苦辣，通過評估後的激動喜悅，只有親歷者才能切身感受。

爲確保NRA評估順利通過，藥審中心調動了各相關部門的骨幹力量。臨牀試驗管理處處長王海學、高級審評員裴小靜，生物製品臨牀部審評員殷霄……三年來，大家全力以赴做好迎評準備各項工作。

在正式答辯的前一天，我們和國家藥監局藥品註冊管理司藥物研究處處長藍恭濤等共同工作到深夜，確認應該提供的材料是否準確完整，設想WHO專家可能提出哪些問題，討論主答人應該如何回答。正式評估會議進展順利，這與我們前期細緻的準備不無關係。

在這次評估中，我感受到了藥監隊伍的凝聚力、戰鬥力。有一次，WHO專家提出一個藥物警戒的問題，我們及時請教了藥物警戒板塊的同事，迅速搞清楚了專家產生疑惑的癥結所在。次日，主答人通過直觀的圖表和簡明扼要的闡釋，消除了專家的疑慮。

當然，此次NRA評估能順利通過，根本原因是中國的疫苗國家監管體系是穩定、運行良好且完整統一的，而且在近年來審評標準對標了國際標準。我們將再接再厲，爲疫苗國家監管體系建設貢獻新的力量。