國內32款新冠抗原檢測產品獲批，多家上市公司披露產品產銷進度

據瞭解，目前國內獲批的新冠抗原檢測產品共32款，涉及14家上市公司。在投資者的密集詢問之下，多家涉及該項業務的公司針對自身新冠抗原檢測業務的進展發聲。

新京報貝殼財記者丁爽

近期，隨着新冠抗原檢測需求有所增加，資本市場中，投資者對於相關企業的關注度亦有所升高。

今年前三季度，部分上市公司業績受到新冠抗原檢測產品的銷售增加的促進。也有尚未佈局國內市場的公司正在加速推進產品在國內的獲批上市。

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國內32款產品獲批涉及14家上市公司

新京報貝殼財經在國家藥品監督管理局官網檢索發現，目前擁有“新冠抗原檢測試劑盒”醫療器械註冊證的產品有32種，包含膠體金、乳膠及免疫層析三種方法，據不完全統計，其中涉及之江生物、亞輝龍、熱景生物、諾唯贊、麗珠集團等14家上市公司。

其中，奧泰生物新冠抗原檢測產品在公司營收中的佔比較大，其2021年度業績說明會上，公司管理層曾經表示，今年第一季度，其新冠抗原檢測產品營收佔比在95%左右，大概出廠價在1-2美元左右，視市場和客戶訂單數量多少而定。目前公司新冠抗原產品國內國外都在陸續接單中。

截至上半年末，其在研產品中仍包括“新型冠狀病毒抗原唾液一體化試劑”和“新型冠狀病毒抗原檢測試劑改進”兩項目，目前前者已經完成立項和可行性研究，後者正在進行臨牀研究和相關注冊。

而之江生物、麗珠集團相關產品亦於今年在國內獲批，開始貢獻收入。11月14日，麗珠集團在接受投資者調研和現場參觀時表示，公司的新冠抗原檢測試劑盒（乳膠法）已於今年四月獲批上市，助力疫情防控的同時，也有望爲公司發展貢獻新的增量，從前三季度看，該抗原檢測試劑盒已有一定銷售收入。

8月22日晚間，之江生物發佈公告表示，新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲得國家三類醫療器械註冊證。公司在新冠核酸檢測產品的基礎上，增加了新冠抗原檢測試劑。11月22日，之江生物在互動平臺表示，公司產品目前主要銷往專業機構或政府部門，針對國內居民需求公司正在籌備線上對於C端的直接銷售。

上證e互動平臺上，針對投資者諮詢的購買渠道，萬泰生物表示，公司的新冠抗原檢測試劑盒可在京東、淘寶、藥店等渠道購買。如需大量採購，可直接向公司諮詢。

新京報貝殼財經記者登錄相關網購平臺發現，上圖中多個獲批產品，目前在相關公司的官方旗艦店有銷售，售價在2.3-3.95元/份不等。

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多家上市公司披露抗原自檢產品生產、銷售進展

投資者互動平臺上，投資者對涉及新冠抗原檢測業務的上市公司較爲關注，與相關公司互動頻繁。

12月2日，互動易平臺上，面對投資者針對公司是否具有抗原產品、相關產品銷售情況等問題，美康生物表示，公司國內抗原檢測產品處於臨牀試驗階段，產品的臨牀時間及審批時間具有不確定性。達威股份則回應稱，公司投資的安徽文生有新冠抗原檢測相關產品，目前銷售情況良好。

11月24日，邁得醫療在上證e互動平臺上回復投資者稱，公司有新冠抗原試劑盒自動化包裝線，目前尚未形成訂單。12月2日，九州通亦在該平臺上對投資者表示，2022年1月1日至2022年12月初，九州通抗原檢測類產品含稅銷售收入爲11.9億元，公司已與明德生物、東方生物、華大基因、萬泰生物、樂普診斷、熱景生物、華科泰以及奧泰生物等廠家建立了戰略合作關係，全渠道銷售抗原檢測產品，助力防控工作。

據瞭解，目前仍有安旭生物、基蛋生物等公司的新冠抗原檢測產品尚未在國內獲批上市。相關公司正在積極報批，擬佈局國內市場。11月1日，安旭生物在e互動上對投資者表示，新冠抗原自測產品須先獲得國內註冊證書纔可銷售，目前公司已向國家藥監局提交註冊申請，正在積極推進相關工作。