當地時間週四,美國食品藥品監督管理局(FDA)公告稱,將莫德納和輝瑞/BioNTech新冠二價疫苗的緊急使用授權擴大至最低6個月大的嬰兒。在FDA點頭後,這項決定還需要通過美國CDC的批准。

作爲這個決策的背景,經歷上一個冬天奧密克戎疫情的衝擊後,FDA專家組在今年6月一致投票建議放開6個月至5歲兒童打疫苗。所以第一批接種疫苗的嬰幼兒滿打滿算也就剛過了半年,因此FDA也爲兒童接種疫苗給出了更詳細的指引。

FDA介紹稱,對於此前已經接種過兩針莫德納新冠疫苗的6個月至5歲嬰幼兒,以及接種過兩針輝瑞初始疫苗的6個月至4歲嬰幼兒,接下來可以使用兩家公司針對奧密克戎新變異株設計的二價疫苗進行加強接種。

但是,那些已經完成輝瑞疫苗加強針(“第三針”)的嬰幼兒,不在本次擴大緊急使用授權的範圍內

FDA表示,對於那些已經打完三針原始疫苗的兒童,預期他們目前的抵抗力,能夠避免正在流行的奧密克戎變異株造成最嚴重的後果。目前針對這些兒童接種二價疫苗作爲“第四針”的研究預期將在明年1月出爐,屆時FDA將盡快對實驗數據展開評估。

FDA局長羅伯特·卡利夫表示,隨着美國進入冬季,考慮到年底假日和室內活動增加的背景,推薦家長和監護人帶着兒童升級保護效力。隨着病毒發生變化,以及之前接種疫苗的免疫力減弱,更多的人通過更新疫苗接種預防嚴重疾病和住院,對於個人、家庭和公共衛生的好處就越大。

由於美國的主要流行毒株已經切換至BQ.1和BQ.1.1變異株,所以針對原始毒株和BA.4/BA.5的二價疫苗同樣也會碰到免疫逃逸的問題。不過醫學界普遍預期這款疫苗仍能有效減少重症。考慮到近期美國多地兒童醫院牀位因一系列呼吸道疾病高度緊張的背景,加強免疫也能減少這一年齡段因新冠病毒住院的風險。

本週一,美國CDC瓦倫斯基召開電話會議,公開呼籲公衆佩戴口罩,預防新冠、流感和呼吸道合胞病毒(RSV)同時傳播的情況。瓦倫斯基表示,目前大約有5%的美國人口居住在CDC官方推薦戴口罩的新冠高流行水平地區。CDC同時建議公衆在乘坐公共交通工具時佩戴口罩,並“強烈建議”公衆接種新冠加強針和流感疫苗。

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