格隆匯5月30日丨綠竹生物-B(02480.HK)公告，於中華人民共和國進行的LZ901的II期臨牀試驗已於2023年5月成功完成。試驗結果具有統計學和臨牀意義，並表現出良好的安全性。公司正在中國推進LZ901的多中心、隨機、雙盲及安慰劑對照III期臨牀試驗，並爭取儘早開始。

LZ901的II期臨牀試驗被設計爲一項隨機、雙盲及安慰劑對照的臨牀試驗。該臨牀試驗的主要目的是評估不同劑量的LZ901在50至70歲健康人羣中的免疫原性及安全性。該臨牀試驗的次要目的是評估不同劑量的LZ901在50至70歲健康人羣中的免疫持久性。LZ901的II期臨牀試驗合共招募450名介乎50至70歲的受試者。

於中國進行的II期臨牀試驗結果的要點載列如下：

免疫原性研究方面，LZ901高劑量試驗組的抗體幾何平均濃度"(GMC")、幾何平均滴度"(GMT")和陽轉率均顯著高於低劑量試驗組。另一方面，LZ901高、低劑量試驗組的抗體GMC、GMT和陽轉率均顯著高於安慰劑試驗組；

安全性研究方面，試驗中的不良事件("AE")主要發生在0-7天內，試驗疫苗發生的1級、2級和3級AE發生率分別約爲23.74%、6.02%和1.00%。於中國進行LZ901的II期臨牀試驗期間，並無觀察到4級AE及嚴重AE。

II期臨牀試驗數據爲LZ901的III期臨牀試驗提供了確切依據。III期臨牀試驗劑量確定爲100微克╱0.5mL╱瓶，及免疫程序應包括兩劑，且第二劑在第一劑接種後30天給藥。

LZ901是一種由集團自主開發的在研重組帶狀皰疹疫苗，並且是集團的核心產品。其開發基於水痘帶狀皰疹病毒("VZV")糖蛋白E－片段可結晶區，具有四聚體分子結構，用於預防年齡爲50歲及以上成人水痘帶狀皰疹病毒引起的帶狀皰疹。LZ901是在充分利用人體免疫系統處理外來抗原的機制的基礎上設計而成，並預防帶狀皰疹及帶狀皰疹引致的相關併發症的發生(包括帶狀皰疹後遺神經痛)。