方正證券發佈研究報告稱，予康哲藥業（00867）“強烈推薦”評級，預計2023-25年歸母淨利潤爲35.04/41.33/51.10億。公司於5月30日宣佈，用於治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者的創新藥替瑞奇珠單抗注射液（益路取）的新藥上市許可申請已於2023年5月26日獲得中國國家藥品監督管理局批准，並於5月30日獲得藥品註冊證書。該藥物爲國內首個上市IL-23抗體，臨牀進展迅速且長期安全耐受性良好，產品價值有望快速釋放。

報告主要觀點如下：

（1）IL-23靶點治療銀屑病臨牀效果最好，益路取在注射次數和依從性上具有明顯優勢，爲國內首個上市IL-23抗體。

銀屑病在中國發病率約0.47%，患者人數超過700萬，其中超30%的患者病情已經發展爲中重度。目前IL-23抗體是銀屑病治療臨牀效果最好和全球銷售額增幅最快的靶點，臨牀效果優於IL-17，IL-12/23抗體和TNFα抗體，2022年市場規模達78.3億美元且增幅達到54.6%。益路取是一種人源化的lgG1/κ單抗，旨在選擇性地與白細胞介素-23（IL-23）的p19亞基結合，並抑制其與IL-23受體相互作用，從而抑制促炎症細胞因子和趨化因子的釋放，維持期一年僅需給藥4次，能帶來更高的患者依從性。該產品在中國擁有物質和製劑專利，已在美國、歐盟、日本、英國等國家獲批上市，爲國內本土藥企中首家上市的IL-23抗體。

（2）益路取臨牀進展迅速且長期安全耐受性良好，產品價值有望快速釋放。

益路取從取得中國藥物臨牀試驗批准通知（IND）到遞交NDA，耗時僅14個月，其中包含2.5個月（含春節）完成220例受試者入組。中國III期臨牀試驗擴展性研究顯示，主要療效評估指標PASI75應答率隨治療時間的推移持續上升，治療28周可達到高水平應答，第52周PASI75應答率維持在91.3%，且長期應用安全性和耐受性良好。該產品將由子公司康哲美麗推廣，依靠皮膚平臺上的專家和網絡資源，協同在售產品喜遼妥、安束喜及待上市產品蘆可替尼乳膏進一步鞏固公司在皮膚治療領域的綜合競爭力，快速釋放產品價值。