轉自：中國證券報·中證網

中證網訊（記者 康曦）6月15日晚，遠大醫藥公告稱，公司用於重症抗感染領域的全球創新藥物STC3141在澳洲和比利時開展的用於治療膿毒症的Ib期臨牀試驗（REFINE）已成功達到臨牀研究終點。

STC3141臨牀試驗效果良好

STC3141是一款全新作用機制的全球創新產品，通過中和胞外組蛋白和中性粒細胞誘捕網來逆轉機體過度免疫反應造成的器官損傷，可用於膿毒症和急性呼吸窘迫綜合徵（ARDS）等臨牀上死亡率高而缺乏特異性治療藥物的多種重症適應症。

此次STC3141進行的REFINE是一項開放標籤、多中心、劑量遞增的Ib期臨牀研究，旨在研究和評估STC3141在重症監護室（ICU）內治療伴有不同程度腎功能損害的膿毒症患者的安全性、耐受性、藥物代謝特性以及初步有效性。REFINE研究於2020年4月和2022年1月分別在澳洲和比利時獲批，今年2月完成全部受試者給藥，目前已完成全部隨訪及數據分析。

臨牀資料顯示，STC3141在REFINE研究的首要終點中總體安全性及耐受性良好；在有效性的次要終點分析中，STC3141在幫助患者脫離呼吸機、脫離升壓藥和縮短ICU住院時間等指標方面都體現了積極信號，且療效呈劑量依賴特徵。

除本次REFINE研究外，STC3141在其他國家和地區開展的臨牀研究也在穩步推進中，該產品在中國、澳洲、比利時、英國、波蘭五個國家，在膿毒症、ARDS、重症新冠病毒感染、新冠病毒感染引發的ARDS四個適應症上獲批七個臨牀批件。其中，STC3141用於治療膿毒症的II期臨牀研究申請已獲得我國國家藥監局受理，而REFINE的研究結果也將會爲STC3141在中國開展的進一步臨牀研究提供堅實的基礎。

持續推進全球創新產品研發

呼吸及重症抗感染板塊是遠大醫藥核心戰略板塊之一，公司該板塊在售產品超過10款，覆蓋鼻炎、咽炎、支氣管炎、肺炎、哮喘等多個適應症，在呼吸疾病治療領域已形成了較爲完備的產品組合，尤其對於新冠患者的對症治療，基本可實現病程全覆蓋。其中，該板塊核心產品切諾、金嗓系列、恩明潤和恩卓潤均爲全國獨家品種，諾通、力美松、抗病毒口服液等多個產品均處於細分領域的領先地位。

公司該板塊創新產品管線針對未被滿足的重大臨牀需求進行創新佈局，重症及抗感染方向已有多款在研產品覆蓋膿毒症、ARDS、副流感、新冠病毒感染等適應症。

在該板塊的重症及抗感染方向，遠大醫藥立足於糖組學研發技術平臺，在澳洲設立了研發中心進行全球創新產品的開發工作。

遠大醫藥表示，此次STC3141在澳洲和比利時開展的用於治療膿毒症的Ib期臨牀試驗成功達到臨牀研究終點是公司創新藥臨牀研究歷程中的又一重要里程碑。公司一直高度重視創新產品和先進技術的研發，未來將持續加大對全球創新產品和先進技術的投入，豐富和完善產品管線及產業佈局，並充分發揮公司的產業優勢和研發實力，快速將科技創新產品落地上市，爲全球患者提供更先進更多樣的治療方案。