8月10日,港股科技創新型醫藥企業遠大醫藥(00512)公佈了2023年中期業績,期內公司收入取得約59.9億港元,同比增長約14.9%;歸母淨利潤約11.2億港元(剔除Telix投資公允價值變動及罰款影響),同比增長約3.1%。

縱觀遠大醫藥2023年上半年的業務進展,“創新”依然是公司的主旋律,期內公司共實現41項重大里程碑進展,其中創新產品26項,創新研發持續提速。得益於前瞻性的戰略佈局,公司創新業務目前已逐漸步入收穫期,其年初以來陸續公佈了多個業務板塊的重要進展。

核藥板塊進展頗豐,持續夯實業內領軍企業地位

2023年上半年,遠大醫藥核藥抗腫瘤診療板塊的重磅創新產品易甘泰 釔[90Y]微球注射液國內推廣順利,目前國內已有約60家醫院完成了核素轉讓手續,正式手術在17個省市的近40家醫院展開;已有10餘名患者順利實現肝癌腫瘤降期轉化並實施了肝癌切除手術,實現臨牀治癒,另有30餘位患者症狀完全緩解,無需切除。

目前國內已建立7個易甘泰 手術、治療及培訓中心,遠大醫藥也已對70家醫院超過400名醫生進行了培訓,近20位專家獲得了獨立手術操作資格,其中6位獲得了培訓導師資格。隨着易甘泰 進院及培訓的持續推進,該產品未來有望實現快速增長的態勢。

另一方面,易甘泰 在美國開展的治療原發性肝癌的臨牀研究也在順利推進中,預計今年下半年將在中國開展治療原發性肝臟惡性腫瘤的真實世界研究。

有易甘泰 珠玉在前,遠大醫藥核藥板塊多款全球創新放射性核素偶聯藥物(RDC)也取得了多項重要進展。期內,公司用於診斷透明細胞腎細胞癌的創新RDC藥物TLX250-CDx國內I期臨牀以及海外II期臨牀均已完成首例患者入組給藥;用於治療膠質母細胞瘤的TLX101以及用於治療胃腸胰腺神經內分泌瘤的ITM-11國內I期臨牀均已獲批。

值得注意的是,遠大醫藥RDC管線中的另一創新產品TLX591-CDx海外上市後的銷售持續提升,Telix (ASX: TLX)第二季度業績顯示,該產品今年上半年在美國錄得約合10.1億人民幣的銷售收入,環比增長近27%。目前TLX591-CDx在國內已獲批開展用於診斷前列腺癌的III期臨牀試驗,未來有望爲遠大醫藥提供更強勁的增長動力。

經過多年的深耕,遠大醫藥核藥板塊已實現了研發、生產、銷售、監管資質等多個環節的全方位佈局,建立了完整的產業鏈,同時公司還在有序推進國內甲級資質核素生產平臺的建設。產品方面,遠大醫藥核藥板塊現儲備13款創新產品,涵蓋6种放射性核素,覆蓋8個癌種,產品種類涵蓋診斷和治療兩類藥物。

根據公告,遠大醫藥在該板塊將力爭未來三年內實現10款核素產品進入臨牀階段,並實現25個以上核藥抗腫瘤診療產品的管線佈局,形成以易甘泰 釔[90Y]微球注射液爲核心的核藥抗腫瘤診療產品集羣。隨着公司核藥板塊業務的繼續推進及佈局的深化,遠大醫藥全球核藥抗腫瘤診療領域領軍企業地位日益顯著。

多線業務齊發力,厚積薄發穩固龍頭地位

得益於早年在心腦血管精準介入診療板塊的前瞻佈局,遠大醫藥該板塊創新產品管線已步入收穫期。上半年,公司用於冠狀動脈成像的全球創新血管內雙模成像系統Novasight,以及神經介入方向的遠端通路導管琵鷺 以及微導管蛇鵜 先後在國內獲批上市;用於治療心房顫動的全球創新激光消融平臺HeartLight X3順利完成國內首例特許准入房顫激光消融手術,並已遞交中國上市申請。創新產品的分階段、分梯次上市,有望帶動該板塊業務實現跨越式增長。

在傾力攻克前沿領域的同時,遠大醫藥也同步推進其傳統領域優勢的創新研發。在呼吸及重症抗感染板塊,遠大醫藥自主研發的用於重症治療的全新作用機制小分子化合物STC3141在國內獲批開展治療膿毒症的II期臨牀,其海外治療膿毒症的Ib期臨牀已到達臨牀終點;另一用於治療膿毒症的全球創新產品APAD的國內I期臨牀研究也已獲批。這兩款產品在作用機理形成互補,可在膿毒症等重症的治療方面形成良好的產品組合,未來潛力十分可觀。

此外,公司眼科板塊的三款創新產品BRM421、GPN00833以及CBT-001國內臨牀研究均已獲批;心腦血管急救板塊用於治療嚴重過敏反應的Jext 預充式腎上腺素自動注射筆也獲得了粵港澳大灣區內地臨牀急需進口港澳藥品批件,在嚴重過敏反應的自我或家庭或社會救治方面填補了國內的空白;國內獨家新型選擇性醛固酮受體拮抗劑(MRA)依普利酮片獲批上市,彌補了我國二代MRA藥物的空白,據悉,目前已有多款診療指南及專家共識推薦臨牀使用MRA藥物治療心力衰竭及高血壓等心血管疾病,臨牀需求十分明確。

通過對創新研發的深耕,遠大醫藥已在製藥科技等核心領域構築起堅實的產品壁壘,建立起屬於自身的護城河。而隨着現有產品的穩定放量以及創新產品的驅動賦能,遠大醫藥在各業務領域的領軍地位也將不斷增強。

前瞻佈局效益釋放,創新研發鑄就非凡實力

近年以來,遠大醫藥企業發展態勢保持穩中向好,這不僅印證了公司多板塊業務協同發展的策略,更得益於公司對創新研發的不懈堅持。

根據公告,遠大醫藥及聯營公司目前擁有近700名研發人員,碩博佔比超過60%。公司累計在研項目133個,創新項目48個,分佈於臨牀前到新藥上市申請的不同階段,管線佈局合理。公司圍繞腫瘤介入、RDC、高端醫療器械、mRNA以及組學技術,在全球佈局了5個研發技術平臺及9個研發中心。

雄厚研發實力爲公司長久的創新發展提供了穩定的保障,並取得了豐厚的成果。上半年,遠大醫藥新增核心專利7項,外圍專利27項,新增專利授權52項,其中發明專利授權31項。

展望未來,隨着創新戰略持續釋放效益,遠大醫藥有望在大浪淘沙的創新藥企中綻放出更加耀眼的光彩。遠大醫藥表示,公司將繼續秉承“綜合優勢、創新引領和全球拓展”的發展理念,持續加大對全球創新產品和先進技術的投入,豐富和完善產品管線及產業佈局,爲全球患者提供更先進更多樣的治療方案。

相關文章