9月20日一開盤，通化金馬（000766.SZ）股價一字跌停。

9月19日，通化金馬股價衝高回落，最高觸及14.70元/股（+8.73%），最終收於13.34元/股，跌1.33%。自8月30日以來，通化金馬已經錄得8個漲停板，股價從6.17元/股漲到13.34元/股，漲幅達116.21%。

在股價短期大幅上漲的過程中，通化金馬連續發佈多份《股票交易異常波動公告》提示風險，並表示，目前公司經營情況及內外部經營環境未發生重大變化。

公開信息顯示，通化金馬近來股價大幅上漲或與其研製、未上市的阿爾茨海默症藥物琥珀八氫氨吖啶片有關。

在近日披露的《關於完成國家I.I類新藥琥珀八氫氨吖啶片III期臨牀試驗盲態數據審覈的公告》中，通化金馬錶示，公司及全資子公司長春華洋高科技有限公司自主研發的琥珀八氫氨吖啶片項目（以下簡稱“該項目”）召開了III期臨牀試驗揭盲預備會，正式完成盲態數據審覈。

公告顯示，通化金馬研製的琥珀八氫氨吖啶片是具備完全自主知識產權的小分子化學I.I類國家級新藥，用於治療輕中度阿爾茨海默病，於2015年8月獲得國家食品藥品監督管理局的III期臨牀批件，並於2017年1月，以上海精神衛生中心爲組長單位，在全國34家臨牀試驗中心開展相應的臨牀試驗研究。內容包括26周雙盲、雙模擬、隨機、安慰劑/陽性藥平行對照暨延至54周單臂、多中心III期臨牀試驗研究等方面。

2021年8月全部完成入組，爲進一步確保臨牀試驗數據真實、完整和規範，公司與協辦方按照臨牀試驗方案、GCP規範及CFDA的有關法規，對III期臨牀試驗開展了自查和整改工作。

在完成上述工作的背景下，由通化金馬發起，於2023年8月28日在上海舉辦了包括組長單位、統計單位、參試單位、委託研究機構共同參加的III期臨牀試驗揭盲預備會。預備會確認盲態數據審覈結論及數據入集決議，正式完成了盲態數據審覈，爲下一階段鎖庫、揭盲及統計工作提供基礎。

後續將完成數據庫鎖定、揭盲及主要數據的統計分析，以及完成該項目上市許可申請的註冊準備工作。

不過，通化金馬錶示，該次盲態數據審覈結果不會對公司近期業績產生重大影響；同時，新藥研發尤其是國家I.I類新藥的研發受到技術、審批、政策等多方面因素的影響，藥政評審決策、相關研發進展及未來產品市場競爭形勢等均存在不確定性風險。

根據公開信息，2016年，通化金馬通過增資及收購，控股長春華洋及其子公司江蘇神爾洋兩家新藥研發企業，而這兩家新藥研發企業擁有治療“老年癡呆化”藥1.1類新藥琥珀八氫氨吖啶片的全部知識產權，由此將該藥物收入囊中。2016年收購之時，該藥物已完成II期臨牀研究，並於2015年8月獲得III期藥物臨牀試驗批件，獲准開展III期臨牀研究。

通化金馬2022年年報顯示，攻克阿爾茲海默症是全球攻關的難題之一，乙酰膽鹼酯酶抑制劑是經典的治療阿爾茲海默病的靶點之一。通化金馬正在研製的琥珀八氫氨吖啶片“將成爲近20年阿爾茨海默病在膽鹼酯酶抑制劑領域的首個新化學實體的創新藥，提升公司在神經領域創新藥的佈局，增加新的銷售品種，提供公司未來銷售增長點”。

根據通化金馬2023年半年報，其主要從事醫藥產品的研發、生產與銷售。通化金馬及其子公司產品涵蓋抗腫瘤、微生物、心腦血管、清熱解毒、消化系統、骨骼肌肉系統、婦科系統、神經系統等多個領域。

其中，母公司的主導產品主要包括複方嗜酸乳桿菌片、風溼祛痛膠囊、清肝健脾口服液、芩石利咽口服液等。其他產品由各子公司生產經營。

子公司哈爾濱聖泰生物製藥有限公司經營的品種主要集中在骨多肽類、腦保護劑化學藥、心腦血管中成藥、清熱解毒類以及兒童呼吸系統中成藥等五類藥品領域，在同類產品零售市場建立了一定的市場地位，主要產品爲骨瓜提取物製劑、轉移因子口服溶液、清開靈片及小兒熱速清顆粒等。

子公司成都永康製藥有限公司生產的藥品種類主要系中成藥，用於治療腺體增生、炎性疾病、骨外傷及軟組織損傷等相關疾病，主要產品包括小金丸、天然麝香小金丸、消咳喘膠囊、九味羌活顆粒、熊膽粉、溫胃舒片等。

子公司安陽市源首生物藥業有限責任公司主導產品蠟樣芽孢桿菌活菌膠囊、蠟樣芽孢桿菌活菌片爲治療用生物活菌微生態製劑，主要用於治療腸炎、腹瀉、嬰幼兒腹瀉及腸功能紊亂。

在研發費用方面，2020年至2022年，通化金馬的研發費用穩中有增，分別爲5032.96萬元、6351.55萬元和6490.87萬元；同期的淨利潤分別爲-36066萬元、3398.82萬元和2918.88萬元，相比之下，研發費用對淨利潤有比較大的影響。

不過，從研發投入的整體情況看，金額存在比較明顯的波動，主要是資本化部分出現較大波動；其中，2021年資本化金額爲1262.22萬元，而前後兩個年度分別爲758.69萬元和775.73萬元。