國家藥監局藥品審評中心發佈關於公開徵求《仿製藥質量和療效一致性評價受理審查指南（徵求意見稿）》意見的通知。文件顯示，自第一家品種通過一致性評價後，三年後不再受理其他藥品生產企業相同品種的一致性評價申請。企業經評估認爲屬於臨牀必需、市場短缺品種的，可向所在地省級藥品監管部門提出延期評價申請，經省級藥品監管部門會同衛生行政部門組織研究認定後，可予適當延期；境外生產藥品或港澳臺生產醫藥產品，可向國家藥品監管部門提出延期評價申請。行業人士普遍認爲，如今過評幾乎是掛網採購的最低門檻，這或許意味着，對於仿製藥企業來說，如果手上品種還未開展一致性評價，但已有其他企業過評，要抓緊了。不過評、不採購的大環境下，或將有大量“老批文”面臨被清退風險。