10月16日，通化東寶披露其已於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的恩格列淨原料藥《化學原料藥上市申請批准通知書》及恩格列淨片《藥品註冊證書》。

本次獲批的適應症爲2型糖尿病。恩格列淨是一種高選擇性的SGLT2 抑制劑。該類靶點藥物是非胰島素依賴型降糖，即通過減少腎臟的葡萄糖重吸收，降低腎糖閾，促進葡萄糖從尿液中直接排出，可以跟其他降糖藥合用，起到協同作用，核心優點是心血管獲益、降低體重。

根據EMPA-REGOUTCOMES 研究顯示，和安慰劑對照組相比，恩格列淨將心血管疾病引起的病死率相對降低了38%（3.7%比5.9%），全因死亡率相對降低了32%（5.7%比 8.3%），心力衰竭住院率相對降低 35%（2.7%比4.1%）。另外，EMPEROR-Reduced 研究顯示恩格列淨對於亞洲人的心血管獲益相關性更顯著。

2023年恩格列淨片新增成人慢性心衰適應症納入醫保，有業內人士預測，心血管的額外獲益或將使恩格列淨成爲口服降糖藥的一個新興大單品。恩格列淨片在進入中國市場後，市場規模持續高速增長。根據米內網數據，恩格列淨片2022年銷售額5.71億元，同比增長39.65%。

近年來，通化東寶開啓創新轉型之路，加速在研產品研發及上市進程。從2019年的甘精胰島素，到2021年的門冬胰島素、2022年預混型門冬胰島素，2023年恩格列淨、GLP-1利拉魯肽（預計）可以看出，近幾年每年都有一款重磅產品獲批上市，爲公司市場份額的持續增長奠定了堅實的基礎，一改以往市場對於通化東寶研發速度慢、上市產品少的認識。在創新藥方面，通化東寶的佈局也有了一些系列的進展，不斷拓展產品適應症，以及治療領域。比如痛風URAT1抑制劑正在臨牀IIa期試驗，國產首個痛風雙靶點XO/URAT1抑制劑正在臨牀I期試驗。目前通化東寶已經基本形成了“仿+創”相結合的研發思路，用仿製藥銷售帶來的現金流，爲創新藥研發的加速推進不斷賦能。