來源：證券時報

證券時報記者 臧曉松

10月30日晚間，恆瑞醫藥（600276）宣佈與德國默克公司就其自主研發的PARP1抑制劑HRS-1167達成獨家許可協議，這是恆瑞醫藥首次與全球大型跨國企業達成戰略合作。該協議還包括恆瑞自主研發的Claudin-18.2抗體藥物偶聯物（ADC）SHR-A1904的獨家選擇權。

恆瑞醫藥董事、首席戰略官江寧軍表示，此次與默克公司在PARP抑制劑方面的授權合作是恆瑞醫藥國際化戰略發展的一個重要里程碑。我們期待加速研發推動創新，爲長久以來面臨治療困境的患者帶去更好的治療新選擇。

根據協議，恆瑞醫藥將獲得1.6億歐元的首付款、高至9000萬歐元的技術轉移費和行權費，以及研發里程碑付款、銷售里程碑付款，以上潛在的付款總額可能高達14億歐元。除此之外，默克還將向恆瑞支付兩位數百分比的銷售提成。

“此次與恆瑞的合作在DNA損傷應答抑制和ADC藥物等聚焦領域豐富了我們的產品管線，符合默克對外部創新的期望以及內部腫瘤領域研發戰略。”默克醫藥健康全球研發負責人兼首席醫學官Danny Bar-Zohar表示。

根據協議，默克將獲得HRS-1167在中國大陸以外的全球範圍內開發、生產和商業化的獨家權利，SHR-A1904在中國大陸以外的全球範圍內開發、生產和商業化的獨家選擇權，及HRS-1167和SHR-A1904在中國大陸與恆瑞共同商業化的選擇權。

恆瑞醫藥近日披露的定期報告顯示，今年前三季度公司實現營業收入170.14億元，同比增6.70%，歸屬於上市公司股東的淨利潤34.74億元，同比增9.47%。繼今年一季報、半年報的營收和淨利潤恢復正增長之後，公司業績繼續穩步上升。尤其值得關注的是，今年前三季度公司經營性現金流淨額達到43.09億元，比去年同期增長96.97%。

恆瑞醫藥繼續大力推進創新研發，2023年前三季度研發費用37.3億元，同比上漲6.5%。據初步測算，加上本期新增開發支出和無形資產，公司的研發投入預計超過46.5億元。

隨着投入的持續增加，恆瑞醫藥研發成果也在加速轉化。第三季度2類新藥鹽酸右美託咪定鼻噴霧劑兒童適應症獲批上市，該劑型爲全球首款鼻噴劑型。目前恆瑞醫藥已有13款自主研發的1類創新藥、1款自主研發的2類新藥及2款合作引進創新藥在國內獲批上市。

在上市申報方面，第三季度恆瑞醫藥有4款創新藥產品的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理。臨牀進展方面，第三季度公司共獲得18個藥物臨牀試驗批件，在研管線快速推進，多款創新產品進入關鍵臨牀階段。

在內生髮展的基礎上，恆瑞醫藥還在持續加強國際合作。目前，恆瑞開展了近20項創新藥國際臨牀試驗。其中在今年7月，注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）聯合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦）用於不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療的生物製品許可申請獲美國FDA正式受理。通過與美國、韓國、印度公司合作，恆瑞醫藥將多款具有自主知識產權的創新藥對外授權。今年以來，恆瑞海外實現4項創新藥海外授權。

就在不久前，恆瑞醫藥將PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯合療法治療肝癌適應症有償許可給美國Elevar Therapeutics公司，Elevar將在達到一定累計淨銷售額後向恆瑞支付累計6億美元的銷售里程碑款，並在超過一定累計淨銷售額後額外付款，另有實際年淨銷售額20.5%的銷售提成。