來源：格隆匯

格隆匯10月31日丨普利製藥(300630.SZ)公佈，公司全資子公司浙江普利藥業有限公司於2023年10月31日收到了美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)簽發的創新藥注射用PL002的藥物臨牀試驗批件。

PL002是浙江普利藥業有限公司研發的熒光/磁共振雙模態造影劑，計劃用於原發性肝細胞肝癌的術中熒光導航及術前輔助診斷。雙模態造影劑的開發主要用於解決現有熒光造影劑存在的臨牀使用方案不確定、假陽性、病竈與正常組織對比度不足等相關問題。本品採用獨特的釓絡合物與熒光分子共價鍵結合的分子結構設計，能夠通過核磁共振成像(MRI)經由T1增強信號來對熒光分子在腫瘤部位的富集情況進行確定，提前判斷病竈及正常組織的熒光標記情況，進而幫助醫生爲患者提供個性化、精準的術前規劃，降低手術難度和風險。