證券日報網訊11月1日晚間,華納藥廠發佈公告稱,近日,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於硝苯地平緩釋片的《藥品補充申請批准通知書》。根據《中華人民共和國藥品管理法》《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)和《關於仿製藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》(2017年第100號)的規定,經審查,本品通過仿製藥質量和療效一致性評價。硝苯地平緩釋片適用於慢性穩定型心絞痛(勞累型心絞痛)、血管痙攣型心絞痛(Prinzmetals心絞痛、變異型心絞痛)、原發性高血壓。硝苯地平抑制與肌肉興奮收縮偶聯有關的物質Ca進入血管平滑肌細胞以及心肌細胞,擴張冠狀動脈同時減少總外周血管阻力,發揮抗高血壓作用與改善心肌酶供需平衡作用。通過擴張全身小動脈,來減少總外周血管阻力,發揮穩定且持續的降壓作用。另外,可減輕左心室後負荷,改善心功能。

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