財聯社

當地時間週四（11月2日），丹麥製藥巨頭諾和諾德高管表示，其研發的重磅減肥藥物“Wegovy”可能會在未來半年間獲得美國食品和藥物管理局（FDA）擴大適應症的批准。

得益於Wegovy在減肥領域取得的巨大成功，日內早些時候，公司在Q3業績報告中公佈了創紀錄的銷售額和營業利潤，均超出市場預期。財報中還宣佈了擴大藥物適應症的計劃，但沒有透露具體的時間表。

來源：諾和諾德官網

諾和諾德首席財務官Karsten Munk Knudsen告訴媒體，公司在爲Wegovy申請作爲降低心血管疾病風險的治療藥物時，得到了FDA的“優先審查”。優先審查意味着監管機構有望加快藥物方案的審查和批准過程。

若未來通過FDA的批准，Wegovy適用於美國醫療保險的項目將更加廣泛，製藥商諾和諾德也有望獲得更多的收入。Knudsen說道：“我想說，從今天開始，（等待這一結果）不需要六個月。”

財聯社8月份報道曾提到，諾和諾德備受關注的III期試驗“SELECT”的積極結果超出了預期，或表明Wegovy在降低嚴重心血管疾病風險的領域中存在潛在的作用。

據瞭解，SELECT是一項隨機、雙盲、平行組、安慰劑對照III期試驗。結果顯示，與安慰劑相比，接受司美格魯肽2.4毫克治療的患者在主要目標——主要不良心血管事件（MACE）降低了20%，具有統計學顯著性和優越性。

這一數字甚至還遠高於投資者和分析師預期15%至17%的積極區間。日內，Knudsen也對此作出了回應，“Wegovy是否能降低心血管疾病的風險？答案是肯定的，提高了20%。”

Knudsen表示，諾和諾德會在大約10天內提交一份試驗結果的詳細副本，之後FDA將有6個月的時間作出決定。他補充道，FDA的批准將增加保險公司爲這種療法買單的機會。

據媒體報道，用於減肥的Wegovy在美國的標價達到每月1350美元（約合9900元人民幣），這一價格讓一些保險公司不願意承包這種藥物。Knudsen稱，如果有關適應症的數據越多，將有利於諾和諾德與保險公司的談判。

今年8月，諾和諾德負責全球開發的執行副總裁Martin Holst Lange曾提到，計劃在“不遠的將來”對兒童進行更多的研究。公司上月還宣佈，Wegovy在延緩糖尿病患者腎衰竭方面具有積極的效果。

值得一提的是，公司先前在很多公開材料裏幾乎都會有一張固定但不斷更新的圖，那就是GLP-1在新適應症的系統性擴展，圍繞肝臟、腦、腸道、胰臟，司美格魯肽逐一將多個大適應症收入囊中。

不過，即使Wegovy獲得批准，供應短缺可能繼續阻礙該藥的推廣。Knudsen表示，諾和諾德正持續地提高產量，“我可以向你保證，明年我們將大幅增加Wegovy的供應。”