新京報訊(記者王卡拉)目前,跨國藥企諾和諾德禮來已披露2023年三季度財報。在備受關注的GLP-1抑制劑產品上,兩家企業該類產品均實現同比大幅增長。尤其是減肥適應症上,諾和諾德的Wegovy(司美格魯肽減重適應症商品名)銷售額高達271.29億丹麥克朗,同比增長高達481%。

諾和諾德司美格魯肽前三季度銷售額大增

據諾和諾德披露的三季度財報數據顯示,今年前三季度,諾和諾德實現銷售收入1663.98億丹麥克朗,同比增長29%,淨利潤爲617.2億丹麥克朗,同比增長47%。從產品來看,諾和諾德明星產品——GLP-1類抑制劑司美格魯肽實現大幅度增長。

司美格魯肽自獲批減肥適應症以來,成爲全球最熱賣的減肥藥。“我一去減肥門診,醫生就問我,是衝着司美格魯肽來的嗎?”嘗試過多種方式減肥失敗的路女士告訴新京報記者,身邊有朋友推薦她來減肥門診,此前朋友使用司美格魯肽,成功4個月減重28斤,對於節食運動半年、體重依然沒有太大變化的她而言,這個數據讓她心動了。目前司美格魯肽在國內申報的減重適應症上市申請尚在審理中,但路女士就診的這家醫院經申請取得用藥資格,可爲減重患者提供該藥物。

諾和諾德的司美格魯肽被業內看做崛起的“黑馬”,爲第二代GLP-1受體激動劑,共有三款產品在售,分別爲Ozempic(注射用降糖藥)、Rybelsus(口服降糖藥)、Wegovy(注射用減重藥)。今年上半年,3款司美格魯肽的銷售總額達到90.51億美元,已接近去年全年。尤其是在“減肥”適應症加持下,司美格魯肽三款產品供不應求,甚至出現全球性的供應短缺。

在今年上半年全球藥品銷售TOP100榜單中,Ozempic以60.77億美元的銷售額排在第四位,也是今年上半年全球藥品銷售額TOP10中,同比增幅最高的藥品,達到58%。Wegovy作爲新晉TOP100品種,今年上半年銷售額雖只有17.59億美元,但同比增幅高達367%。Rybelsus今年上半年的銷售額12.15億美元,同比增幅也達到97%。

今年前三季度,司美格魯肽三款產品累計銷售額達到1002.22億丹麥克朗(合約142.82億美元)其中,減重適應症的Wegovy銷售217.29億丹麥克朗(約31億美元),同比增長高達481%;尤其是第三季度,Wegovy快速放量,銷售達到96億丹麥克朗(約13.6億美元)。

禮來替爾泊肽第三季度銷售額破10億美元

禮來發布的今年三季報數據顯示,今年前三季度,公司累計收入247.71億美元,同比增長16.63%;淨利潤30.51億美元,同比下滑29.17%。備受關注的重磅降糖藥替爾泊肽(商品名爲Mounjaro)銷售額吸睛,今年前三季度銷售收入累計達29.58億美元。分季度來看,今年第一季度、第二季度、第三季度,替爾泊肽銷售分別爲5.68億美元、9.8億美元、14.1億美元。

替爾泊肽是首個葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑(GIP/GLP-1受體激動劑),每週注射一次。2022年5月,替爾泊肽在美獲批上市,用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控制(在飲食控制和運動基礎上),並已在歐盟、日本等國家獲批。2022年9月,禮來在中國遞交該藥用於治療成人2型糖尿病患者血糖控制註冊申請,現正在審評中。

在減重適應症方面,2022年10月,美國食品藥品監督管理局授予替爾泊肽用於改善肥胖或至少有一種合併症的超重成人的長期體重管理(在低熱量飲食和增加體力活動基礎上)適應症的快速通道資格,以加速該適應症的審批。今年8月,禮來在國內遞交替爾泊肽減重適應症上市申請並獲受理。業內認爲,替爾泊肽是一款可以正面“硬鋼”司美格魯肽的GLP-1類抑制劑。

今年10月3日,禮來在歐洲糖尿病研究協會(EASD)第59屆年會上公佈關於Tirzepatide(替爾泊肽)的最新研究數據。研究結果顯示,替爾泊肽達到共同主要終點和所有關鍵次要終點,在中國成人肥胖和超重患者中實現顯著且具有臨牀意義的體重減輕。爲對比替爾泊肽與司美格魯肽的減肥效果,今年4月,禮來啓動3期臨牀試驗SURMOUNT-5,旨在評估這兩種減肥藥物用於成人肥胖或超重且伴有體重相關合並症的非糖尿病患者的有效性與安全性。這也是替爾泊肽減重適應症首次頭對頭司美格魯肽的臨牀研究,預計於2024年12月完成。

在減重方面,禮來還與信達生物在共同推進另一款減肥新藥瑪士度肽研發。據10月30日信達生物披露的信息顯示,GLP-1R/GCGR雙重激動劑瑪士度肽高劑量9mg在中國肥胖受試者中的2期臨牀研究,繼24周主要研究終點達成後,完成48周治療期,減重療效顯著,安全性優異,並展現多項代謝獲益,提示有望成爲中國中重度肥胖人羣長期體重管理中替代手術方案的潛在最優選擇。信達生物計劃將於今年底啓動瑪仕度肽9mg在中國肥胖受試者中的3期臨牀研究。

新京報記者 王卡拉

校對 吳興發

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