來源：格隆匯

格隆匯12月11日丨康灃生物-B(06922.HK)公告，繼心臟冷凍消融系統的兩個主要部件，即冷凍消融設備及球囊型冷凍消融導管(前稱房顫冷凍消融導管)於2023年12月4日獲得國家藥品監督管理局授出的批文後，心臟冷凍消融系統的兩個其餘部件，即一次性使用心內標測導管(前稱心內標測導管)及可調彎導引導管(前稱可調彎鞘)分別於2023年12月4日及2023年12月7日獲得國家藥監局授出的批文。繼所有該等國家藥監局批文後，公司已獲得國家藥監局對心臟冷凍消融系統的上市批准。

心臟冷凍消融系統爲公司自主開發的冷凍消融系統，由上述四個部件組成，爲首款心臟液氮冷凍球囊消融產品。心臟冷凍消融系統將用於治療藥物難治性、複發性、症狀性陣發性房顫。