據悉,中泰證券近期給予健世科技(09877)“買入”評級,主要基於以下3點原因:1)公司產品商業化在即,預計LuX-Valve有望在近期獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,成爲國內首款、世界第二款獲批的三尖瓣介入置換產品;2)三尖瓣反流(TR)領域臨牀需求巨大,公司產品商業化後有望實現快速放量,全球臨牀同步推進中,有望進一步打開海外天花板;3)公司產品矩陣豐富,爲中長期業績增長打下夯實基礎,公司針對結構性心臟病治療,核心在研產品12款,未來逐漸進入收穫階段。

LuX-Valve商業化在即,有望成爲國內首款、世界第二款獲批的經導管三尖瓣置換(TTVR)商業化產品。同時,第二代產品LuX-Valve Plus預計將於2024年上半年拿證。主動脈瓣置換Ken-Valve產品有望於2024年下半年國內獲批。LuX-Valve、LuX-Valve Plus與Ken-Valve 等產品均有望成爲相關賽道的國內獨家或唯二的品種,預計爲公司提供可觀的收入增速。中泰證券預計2025-2026年公司有望進入密集的產品收穫期,有8款核心產品將在國內上市,同時LuX-Valve Plus也有望取得CE、FDA認證,邁向更爲廣闊的全球市場,爲公司中長期業績增長打下夯實基礎。

LuX-Valve系列產品商業化後有望實現快速放量。目前三尖瓣市場尚無有效治療方式,臨牀需求巨大,再加上三尖瓣解剖結構複雜,藥物和外科手術的效果較差,三尖瓣置換有望成爲三尖瓣反流(TR)的主要介入治療方式。中泰證券認爲,經導管三尖瓣介入(TTVI)市場規模將迎來持續快速增長,未來有望達到百億級市場規模。據其測算,2025年與2030年國內市場規模分別達4.4億元與46.1億元,2023-2030年市場規模CAGR爲263.5%,保持較快增長。全球市場方面,預計2030年全球手術量將達45萬例,並於2030年達136.1億美元,2023-2030年CAGR爲137.9%。百億級別市場,公司具備先發獨佔優勢,有望至少擁有3年的市場獨佔期。

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