來源：格隆匯

格隆匯1月15日丨復星醫藥(02196.HK)公告，上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“本公司”)控股子公司浙江星浩澎博醫藥有限公司(以下簡稱“星浩澎博”)於近日收到國家藥品監督管理局關於同意XH-S004片(以下簡稱“該新藥”)用於治療非囊性纖維化支氣管擴張症的臨牀試驗批准。星浩澎博擬於條件具備後於中國境內(不包括港澳臺地區，下同)開展該新藥的I期臨牀試驗。

該新藥爲集團(即公司及控股子公司/單位，下同)自主研發的小分子口服抑制劑，擬用於治療非囊性纖維化支氣管擴張症等。該新藥通過抑制中性粒細胞的活化，從而抑制氣道內中性粒細胞引起的過度炎症反應，達到治療支氣管擴張症的作用。截至目前的臨牀前研究顯示，該新藥針對特異的靶點顯示出良好的抑制活性的藥效，毒理研究也展現出良好的耐受性。

截至2023年12月，集團現階段針對該新藥累計研發投入約爲人民幣3,653萬元(未經審計)。截至公告日，於全球範圍內尚無同一分子機制的小分子口服抑制劑獲批上市。