天風證券發佈研究報告稱,預計復宏漢霖(02696)2023-2025年總體收入分別爲50.26/60.57/75.22億元,歸母淨利潤分別爲5.19/6.59/7.93億,目標價19.43港元。公司業績已進入高速增長期,2023年上半年已經歷史性實現盈虧平衡。考慮到後續公司創新管線及海外佈局均有望迎來收穫期:(1)創新藥板塊差異化PD-1斯魯利單抗在小細胞肺癌適應症擁有顯著療效優勢、且潛力適應症後續商業化潛力值得期待;(2)在研管線擁有多款差異化潛力品種,快速高效切入ADC賽道;(3)生物類似藥及創新藥出海有望在2024-2025年密集落地,看好公司發展。

天風證券主要觀點如下:

復宏漢霖是國內最早佈局生物類似藥的企業。

隨着差異化PD-1斯魯利單抗上市並快速放量,公司創新轉型持續兌現並首次實現盈利,三季度維持快速放量趨勢:2023Q1-3實現收入39.28億元(yoy+84.0%),歸母淨利潤4.08億元。

生物類似藥引領,先發優勢明顯,國際品質

截至2023年12月,復宏漢霖擁有4款已上市生物類似藥:利妥昔單抗、曲妥珠單抗、阿達木單抗及貝伐珠單抗。其中曲妥珠單抗憑藉先發及差異化劑型優勢持續放量,截至2023年8月,曲妥珠單抗在中國已累計惠及約14萬名患者,2023Q1-3實現收入20.14億元(yoy+55.00%)。

創新轉型持續推進,差異化PD-1斯魯利單抗優勢顯著

公司以“差異化瞄準未滿足臨牀需求”的思路持續推進創新轉型:斯魯利單抗差異化佈局小細胞肺癌領域,ASTRUM-005研究顯示斯魯利單抗在1LES-SCLC中實現同靶點(PD-1/PD-L1)單藥非頭對頭最優數據,因此在該適應症上市後快速放量,2023Q1-3實現銷售收入約8.7億元;在研適應症方面:PD-1在一線侷限期小細胞肺癌、圍手術期胃癌輔助/新輔助、一線結直腸癌適應症上均有望成爲全球首個免疫治療藥物。

聚焦差異化,在研管線高效推進

復宏漢霖高效推進創新轉型,在研管線中擁有多款潛力創新品種,其中HLX22有望改變一線HER2陽性胃癌標準療法,擁有較大的商業化潛力。此外,公司引進宜聯生物ADC技術平臺,HLX42(EGFRADC)、HLX43(PD-L1ADC)等2款潛在FIC/BICADC均顯示出良好的潛在療效,有望爲公司長期業績增長提供動力。

已有成熟出海經驗,國際化成果兌現在即

公司成立之初,將“全球化”作爲公司發展戰略的重要組成部分。截止2023年11月,曲妥珠單抗已在中國、英國、瑞士、澳大利亞、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等40多個國家和地區獲批上市,成爲獲批上市國家和地區最多的國產生物類似藥。(1)生物類似藥出海方面:憑藉潛在帕妥珠單抗全球首仿地位,2022年與Organon的授權刷新全球生物類似藥對外授權的最高記錄,帕妥珠單抗+地舒單抗有望在2024年申報BLA。(2)創新藥出海方面:斯魯利單抗1LES-SCLC適應症有望於2024年在歐洲獲批上市,我們預計公司海外收入有望於2024年起逐漸展開。

風險提示:匯率風險、市場風險、研發風險、經營風險、測算主觀性風險。

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