正在研發中的藥物需要顯示出比現有藥物更好的療效、更低的治療頻率或者其他方面的優勢,才能獲得市場的青睞。

一部春節檔電影引發的“賈玲效應”讓原本就異常火爆的減重藥市場更受關注。過去一年,在減重藥需求的推動下,諾和諾德禮來公司的股價出現暴漲。禮來近一年股價上漲接近140%,諾和諾德股價上漲也接近80%。

截至2月20日,禮來的市值已經達到7424億美元,比特斯拉6368億美元的市值高出超過1000億美元。諾和諾德市值也接近4200億美元,成爲歐洲市值僅次於法國奢侈品巨頭LVMH的公司。市場人士預計,如果減重藥需求持續,那麼禮來以及諾和諾德有望成爲市值率先突破萬億美元的醫藥企業。

禮來和諾和諾德都開發出一種被稱爲GLP-1的藥物,這種最早針對糖尿病的治療藥物,不僅被證實對於減重有效,而且在最新的研究中,也顯示出對心臟、腎臟等多種疾病都有獲益,甚至有望預防老年癡呆。

今年年初以來,減重藥市場“淘金熱”持續。正在研發中的藥物需要顯示出比現有藥物更好的療效、更低的治療頻率或者其他方面的優勢,才能獲得市場的青睞。

低頻用藥,維持體重

最新的競爭者來自於安進,該公司稱採取了不同於現有GLP-1藥物的研發途徑,目標是更快地減肥、減少用藥頻率,並可能更好地維持體重。

安進最近公佈的動物和早期人體試驗數據顯示,該公司的實驗性藥物MariTide可以促進體重下降並改善代謝標誌物,且安全性可接受。 在一項小型一期臨牀試驗中,最高測試劑量可以在12周內將體重減輕14.5%。安進表示,中期研究結果預計將於今年晚些時候發佈。

目前已經獲批上市的減重藥的用藥頻率爲每週一次。安進表示,該公司的第二階段計劃正在探索幾種注射劑量方案,包括每月注射和頻率更低的注射。

其他具有潛力的公司還包括勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim),該公司正在丹麥生物技術公司Zealand Pharma合作開發一種減重藥物。在一項中期臨牀試驗中,超重或肥胖患者在接受其藥物治療46周後,體重減輕了19%。在第三階段試驗中,公司的目標是將體重減輕20%至25%。

法國製藥巨頭賽諾菲以及德國拜耳也都表達了對進入減重藥領域的興趣。拜耳稱,可能會選擇與其他公司合作開發此類藥物。

減掉脂肪,增加肌肉

另一方面,目前的減重藥物還面臨的一大挑戰是,在體重減輕的同時,也會減少肌肉,這是人們不希望看到的。根據此前司美格魯肽STEP 1臨牀試驗,140名患者接受了身體成分分析。在這些患者中,減掉的肌肉佔據減掉總體重的39%。

爲此,企業正在努力開發新的藥物作用機制,希望能夠在達到減重目的的同時,儘可能多地將肌肉留在體內,以提升減重質量。也就是說,未來的減重藥市場將更關注持續的體重管理。

一些企業已經在這方面進行探索佈局。去年7月,禮來收購了一家叫做Versanis的公司,該公司正在研發的新一代減重藥Bimagrumab在促進脂肪代謝的同時還能夠增肌。

去年11月,禮來與生物初創公司BioAge Labs合作啓動二期臨牀試驗,探索一種叫做BGE-105與禮來的減重藥tirzepatide聯用的效果,希望實現減重增肌的目的。

據介紹,BGE-105是一款艾帕素受體激動劑。艾帕素是一種鍛鍊激發分泌的多肽,它通過與骨骼肌、心臟、和中樞神經系統的相互作用調節新陳代謝,促進肌肉再生。根據公司一期臨牀試驗結果,在65歲以上的需要嚴格臥牀休養的健康老年人中,BGE-105能夠顯著防止肌肉萎縮並維持肌肉蛋白合成。

值得關注的是,BioAge近日宣佈完成了新一輪1.7億美元的D輪融資,安進等頭部藥企均參與其中。

再生元公司也重申了2024年進入減重藥賽道的計劃,希望通過在司美格魯肽中加入trevogrumab和garetosmab的組合方法,來提高患者的減肥質量。

科學減重,防止“暴力減肥”

在我國,GLP-1賽道的競爭也趨於激烈,不過目前尚未有相關新藥獲批減重適應證。1月26日,諾和諾德司美格魯肽片(商品名爲“諾和忻”)獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市,用於治療2型糖尿病。這是國內首個獲批上市的口服GLP-1受體激動劑。但需要強調是這款藥物並非用於減重治療,相關的減重適應證臨牀試驗仍在進行中。

專家提醒稱,減重仍然要注意適度合理,切勿盲目服用減肥藥,必須要在醫生的指導建議下按醫囑用藥。

北京大學人民醫院臨牀營養科主任營養師柳鵬近日對媒體分析道,專業的減重減脂指南以及專家共識對減重是有一定的要求的,對於體重基數較小的人羣,每個月減重一般不超過2至4公斤,體重基數大的人羣可以放寬到5公斤。如果要實現“賈玲式”的減肥,也是這樣循序漸進地均勻減下去的。因此100斤的總量是這麼來的,也還是在合理範圍內的。

柳鵬還提醒道,盲目追求短期內的“快速瘦身”,也就是所謂的“暴瘦”,容易帶來潛在的健康風險,例如營養不良和代謝失衡,女性可能會出現月經的不規律,還容易出現脫髮、貧血,以及免疫力短期下降引起細菌和病毒的感染、尿酸水平短期內迅速升高誘發痛風發作等問題。

相關文章