3月20日，雲頂新耀同類首創的靶向腸道黏膜免疫調節劑耐賦康（布地奈德腸溶膠囊，Nefecon）獲得新加坡衛生科學局（HSA）批准，用於治療具有疾病進展風險的原發性IgA腎病成人患者，該藥是首個也是唯一獲得美國食品藥品監督管理局完全批准的IgA腎病對因治療藥物。

雲頂新耀首席執行官羅永慶表示，目前耐賦康已在中國澳門商業化上市，也即將在中國內地全面推出該同類首創藥物，公司還將盡快在更多的區域包括中國香港、中國臺灣和韓國擴大這一創新藥物的可及性。

業內人士表示，耐賦康作爲具有顯著臨牀優勢的品種，隨着其在多個國家和地區陸續獲批，快速放量釋放市場潛力，在高價值的“藍海”治療領域尋求領導地位。

耐賦康商業版圖進一步拓展

此次耐賦康在新加坡獲批，意味着雲頂新耀的商業版圖進一步拓展。據公司介紹，去年11月，耐賦康獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准用於治療具有進展風險的原發性IgA腎病成人患者，填補了中國IgA腎病無對因治療藥物的空白。

早在2019年6月，雲頂新耀與Calliditas簽訂獨家授權許可協議，獲得在大中華地區和新加坡開發以及商業化耐賦康的權利。該協議於2022年3月擴展，將韓國納入雲頂新耀的授權許可範圍。

業內分析，隨着耐賦康陸續在不同國家和地區獲批和商業化，其市場潛力有望進一步釋放。耐賦康已被納入2023年度“北京普惠健康保新版特藥清單-海外特藥”報銷目錄，將進一步提升患者可及性。

此前雲頂新耀發佈公司業績盈喜預告，預計公司2023年總收入達到1.24億元至1.26億元，約爲2022年總收入10倍。公司表示，營收增長主要得益於創新型強效抗菌藥物依嘉於2023年7月在中國成功商業化上市以及耐賦康於2023年12月在中國澳門商業化上市，凸顯出上市產品具有顯著臨牀優勢並快速放量。

填補腎臟疾病領域臨牀空白

IgA腎病是最常見的原發性腎小球腎炎。公司介紹，耐賦康作爲全球首個IgA腎病對因治療藥物，因具有重大臨牀意義而成爲中國首款非腫瘤藥物被納入突破性治療的品種。

在腎臟疾病領域，雲頂新耀通過多個產品佈局正在建立行業優勢地位，包括另一款同類首創藥物澤託佐米、EVER001膠囊—新一代共價可逆的BTK抑制劑、以及一款臨牀前單抗等。

此外，公司稱，爲減輕患者腎穿刺手術檢查負擔，並協助醫生進行診斷檢測等全病程管理，雲頂新耀近期也將推出業內首款商業化的IgA腎病檢測試劑，涵蓋多種腎小球疾病的診斷與治療，推動建立診療一體化生態圈。