智通財經APP訊,博安生物(06955)發佈截至2023年12月31日止年度的年度業績,該集團期內取得收入6.18億元(人民幣,下同),同比增加19.8%;股東應占虧損1.19億元,同比收窄64.02%;每股基本虧損0.23元。

公告稱,於報告期間,憑藉積極的營銷策略及高效的銷售執行能力,集團已建立一支專業的商業化團隊,藉此迅速在國內市場站穩腳跟,爲公司後續轉型打下了堅實的基礎。隨着兩個產品的商業化,集團於報告期間的收入高速增長。

截至本公告日期,集團的兩款產品(博優諾®(BA1101)及博優倍®(BA6101))已在中國大陸(不包括中華人民共和國港澳臺地區)成功上市。於報告期間,集團收入同比增加,證明集團能夠持續將生物製品產品組合推向市場並維持市場份額。2023年12月,博優諾®就其全部5個適應症納入最新的中國國家醫保藥品目錄。截至本公告日期,博優諾®已售予1688家醫療機構及渠道,包括322家醫院。2023年1月,博優倍®獲得醫保藥品目錄編碼。截至本公告日期,博優倍®已售予642家醫院及超過820家藥店。此外,集團已向正大製藥(青島)有限公司(正大青島)授予在中國大陸將博優倍®商業化的獨家權利。集團已就該兩款產品開展若干上市後臨牀觀察性研究。集團相信,憑藉醫療保險的覆蓋、更多臨牀數據的積累、更廣闊市場的覆蓋以及與經驗豐富的合作伙伴的各種外部合作,集團的業務將繼續穩步增長。

集團繼續鞏固集團的研發能力及行業影響力。截至2023年12月31日,集團研發團隊擁有303名經驗豐富的成員,涵蓋生物藥發現研究、生物技術研究、生物藥分析研究、生物活性研究、非臨牀研究、中試工藝研究、臨牀研究、監管事宜、項目管理和知識產權等多個研發職能。2023年初至本公告日期,集團在全球範圍內已獲授10項新專利,並發表4篇新國際研究論文。截至本公告日期,集團在全球範圍內已獲授35項專利及45項待批專利申請,並已發表15篇國際研究論文。

集團有足夠的生產能力來滿足目前的產品商業需求。截至本公告日期,集團的商業產能爲9000L,中試產能爲700L。集團多條生產線處於建設階段,包括中試產能爲4*500L和1*2000L的生產線及兩條商業化產能爲3*2000L的生產線。2024年1月,集團就集團的生物製品Boyuno®自ANVISA獲得GMP認證,涵蓋藥物原液及注射劑。作爲全球性的藥品檢查合作計劃(PIC/S)的成員之一,ANVISA由兩名巴西檢查員及一名來自國家藥品監督管理局的觀察員進行了爲期五天的全面GMP檢查。檢查涉及多個方面,包括生產車間、質量體系、QC實驗室、公用工程及培訓體系。本次檢查“零缺陷”通過。ANVISA GMP認證爲Boyuno後續獲得上市許可批准的關鍵一步,併爲集團未來生物製品的全球商業化奠定堅實基礎。此外,集團已從生產、文件管理、培訓、倉儲及其他方面構建智能數據環境,促進生產數據、柔性製造、智能管理的融合,提高生產效率及生產運營的靈活性,優化生產成本,並確保藥品質量及患者安全。在2023製藥產業數智化峯會(PHDI)上,集團榮獲“製藥企業數智化轉型智能生產引領獎”。

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