美國食品藥品管理局(FDA)批准了默沙東(MRK.US)旗下用於治療肺動脈高壓(PAH)(一種罕見肺部疾病)的sotatercept,該藥品後續將被命名爲Winrevair。受此消息提振,截至發稿,默沙東周二美股盤後漲近5%。

據報道,在沒有保險的情況下,該藥物每瓶售價爲1.4萬美元,絕大多數患者每三週服用一瓶,即每年需花費大約24.2萬美元。

據悉,默沙東在2021年斥資115億美元收購Acceleron Pharma的交易中獲得了在研療法sotatercept。去年3月,一項3期臨牀試驗顯示,在穩定的背景治療基礎上加用其實驗性療法sotatercept,可以顯著提高肺動脈高壓(PAH)患者的運動能力。試驗數據顯示,在肺動脈高壓患者(PAH)中,sotatercept在治療24周後將患者的6分鐘行走距離(6MWD)與基線相比提高40.8米,達到試驗主要終點。

資料顯示,肺動脈高壓(PAH)是一種罕見的進展性血管疾病,其特徵是肺血管重構、細胞增殖,導致肺動脈高壓和進行性右心室功能障礙,患者的長期預後很差,5年生存率約爲57%。儘管有標準治療方法,肺動脈高壓仍存在很大的未滿足臨牀需求,亟需新的治療選擇。

此外,受默沙東旗下sotatercept獲批影響,美國聯合醫療(UTHR.US)週二美股盤後跌超5%,原因是sotatercept獲批可能會對美國聯合醫療旗下同樣用於治療肺動脈高壓的Tyvaso和Remodulin的銷售造成影響。

責任編輯:於健 SF069

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