“从这两年的年报数据能够算出来,抗疫产品的影响差不多接近70个亿,但一大部分的差额通过制药的创新产品弥补了这一块的损失。总体来说,抗疫产品的影响基本上消化掉了,对于2024年来说,基本不会再有什么影响。”3月27日的2023年度业绩发布媒体沟通会上,上海复星医药(集团)股份有限公司董事长吴以芳如此表示。

3月26日晚间,复星医药发布2023年业绩报告。报告期内,营业收入414亿元,同比减少5.81%。复星医药称,主要是由于mRNA新冠疫苗复必泰、新冠口服药阿兹夫定片等新冠相关产品收入同比大幅下降的影响。不含新冠相关产品,营业收入同比增长约12.43%。

复星医药2023年部分财务数据

净利润方面,归母净利润23.86亿元,同比下降36.04%,归母扣非净利润20.11亿元,同比下降48.08%。净利润表现同样受到新冠产品的影响:新冠相关产品和资产进行处置及计提减值准备共计约6.83亿元,以及新冠相关产品收入大幅下降导致相应的利润减少。此外,美元加息、升值等因素以及计息负债规模变化,财务费用同比增加3.37亿元;管理费用同比增加,剔除新并购公司的影响,同口径管理费用增加2.64亿元;Gland Pharma新并购子公司Cenexi 的影响,净利润同比减少。

从药品收入来看,2022年3月获批上市的汉斯状于报告期内收入11.20亿元,同比增长230.2%、注射用曲妥珠单抗收入27.49亿元,同比增长 58.19%,苏可欣收入9.22亿元,同比增长19.67%。

上述汉斯状是一款PD-1肿瘤药,被称为H药,来自复星医药旗下的复宏汉霖(2696.HK)。3月21日,复宏汉霖发布2023年度业绩,营业收入约53.949亿元,较去年同期增长约67.8%,净利润达5.460亿元,公司首次实现全年盈利。此次盈利主要源于包括汉斯状在内的核心产品陆续实现商业化销售后销量持续扩大。

此前,国内君实生物百济神州的PD-1肿瘤药已经率先在美国获批。据复宏汉霖财报,H药的全球化步伐也在不断加速,截至目前H药对外授权已覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非等70多个国家和地区。在美国,复宏汉霖正在推进H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的头对头美国桥接试验,以进一步支持其在美国的上市申报。

在出海和国际化布局方面,复星医药在财报中提到,公司在美国市场的仿制药自营队伍已与5家大型分销商及16家集中采购组织开展合作,推进制剂产品销售;公司也组建美国创新药团队,并开展PD-1肿瘤药斯鲁利单抗注射液的商业化筹备工作。

对于公司在美国的商业化团队建设,吴以芳表示,公司在美国市场的仿制药队伍比较成熟,已经能够稳健地产生销售收入,并实现现金流的平衡。假设PD-1在美国于2025年底或者2026年这个时间段上市,正常需要提前两三年把商业化团队到位,公司在市场准入等方面已经开始投入,和美国学术界有了很多沟通。

复星医药合营公司复星凯特拥有在国内上市的第一款CAR-T产品奕凯达(阿基仑赛注射液),并于2023年6月新增获批二线适应证。复星医药介绍,截至报告期末奕凯达已累计惠及超过600位淋巴瘤患者。这一数字在2023年半年报是500位,被纳入超过100款省市惠民保和超过75项商业保险,备案的治疗中心覆盖全国超25个省市、数量超过160家。

2024年1月,奕凯达在国内率先推出按疗效价值支付的创新方案:符合条件的患者在使用其CAR-T疗法阿基仑赛注射液,购药并回输后3个月后进行疗效评估,若未能达到完全缓解(CR),将获得最高60万元的返还。吴以芳表示,按疗效付给是让患者能更加放心,当前来看,这个政策还是很有效的,过去很多人可能因为费用的问题拖着,现在存在的订单数还有回输的积极性有了很大的改变。此外,公司也在积极努力通过国家医保、惠民保、商业保险等方法解决CAR-T疗法的支付问题。

复星医药在不断加码创新药。最新财报显示,2023年研发投入共计59.37亿元,同比增加0.88%;其中研发费用为43.46亿元,同比增加1.02%。值得一提的是,报告期内,除了6个创新药的8项适应证,复星医药还有29个仿制药品种获批上市。

“仿制药是公司重要的现金流,我们有很多仿制药企业实际发展是挺好的,基本面走得很好。”吴以芳在采访中表示,公司仿制药和创新药是齐头并进,对于仿制药,公司是全面系统规划的,还是希望未来能够以至少低于一位数的增长,可持续地把底座保持好。仿制药不仅仅是仿别人,自己的创新药过了专利期也会进入这一单元。

截至3月27日收盘,复星医药A股报22.8元/股,跌3.14%,市值609.3亿元;H股报12.72港元/股,跌2.9%,市值339.9亿港元。

(文章来源:澎湃新闻)

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