世界衛生組織(WHO,下稱世衛組織)近日發佈2023年全球疫苗市場報告,顯示全球疫苗分配不均問題嚴峻。

近年來,全球疫苗價值(去除新冠疫苗影響)持續增長,但其增長主要由成人疫苗市場和私人HPV市場所驅動。目前,在向低收入國家提供的疫苗中,成人疫苗佔比不到10%,而高收入國家這一比例達到51%。

4月7日是2024年世界衛生日,主題爲“我的健康,我的權利”,旨在倡導每個人獲得優質衛生服務等權利。而在全球公共衛生議程中,疫苗在中低收入國家的可及性和可負擔性難題卻日益凸顯。

前述報告數據顯示,2022年,全球大約85%的疫苗價值依然流向10家制造商,近50%流向兩家制造商。美國製造商生產了全球採購量的35%,主要供應給美洲區域、東南亞區域、歐洲區域和西太平洋區域。東南亞地區以全球不足10%的人口使用了全球約30%的疫苗,非洲區域接收了全球其他地區生產疫苗的12%(低於新冠疫情前的20%),但生產量僅佔全球的1%。

供給側的集中和巨頭“壟斷”,影響了國際組織採購(下稱“國際採購”)中的議價空間,也一定程度上制約了全球疫苗供應量的穩定。根據報告,2022年全球有82個國家存在至少一種疫苗缺貨的現象。

全球疫苗“缺貨”國家數創歷史新高

根據報告,2022年全球出現疫苗短缺問題的國家數是近12年來的最高值,爲82個,比上一年增加了32個。相當於有4成左右的世衛成員國出現了至少一種疫苗缺貨現象。

“多數情況下,疫苗缺貨是因爲需要進口和/或國際採購。報告中疫苗生產集中在頭部企業的事實也可佐證這一點。”帕斯適宜衛生科技組織中國國家代表、商務與聯盟管理負責人袁瑗在接受第一財經採訪時表示。

不同於基本依賴國內生產和自主採購的中等收入和高收入國家,低收入國家主要通過國際組織採購,從其他國家和地區的疫苗製造商處進口疫苗。

報告顯示,中等收入和高收入國家自我生產的疫苗,在體量上佔全球疫苗市場的七成左右,在價值上則達到九成。剩餘約三成左右的全球疫苗市場由聯合國兒童基金會(UNICEF)、泛美衛生組織(PAHO)等國際組織通過集中採購機制向低收入地區分配。

這些短缺疫苗主要指世衛組織推薦接種的兒童常見疫苗。2022年,存在口服脊髓灰質炎(OPV)疫苗缺口的國家數最多,超過30個;肺炎球菌結合疫苗(PCV)和百白破等兒童常見疫苗,受中高收入國家高採購價格和高疫苗接種覆蓋影響,已成爲當年全球疫苗價值的主要貢獻因素,但全球“缺貨”的國家也均接近20個。

與此同時,新冠大流行之後,在全球多國相繼提出麻疹疫苗“強免”之際,2022年麻疹疫苗的“缺貨”同時出現在超過25個國家,疫苗分配的不平等問題有所擴大。截至2023年7月195個國家中仍有116個國家未能恢復到疫情前的表現。

爲什麼會出現疫苗“缺貨”?報告認爲,採購延誤和籌資延誤是主要原因。

“疫苗採購流程比較複雜。”袁瑗認爲,採購和籌資延誤可能由多重原因所致。

她分析說,比如,生產商根據預測生產疫苗,但因預測發生變化未能發貨,導致疫苗貨架期縮短,然而採購方不願接受貨架期短的產品;由於他國出口限制,導致部分低收入國家難以獲得如注射器等耗材。

運輸能力短缺也同樣影響國際疫苗交付。“運費曾大幅上漲,一度增加至原來的三倍多。”袁瑗表示。

2022年,新冠疫苗的全球採購量顯著下降,但仍佔全球60%左右的疫苗市場份額。在疫苗供應高度集中的背景下,新冠疫苗的優先生產一定程度上也對其他疫苗的全球供應造成影響。

一方面,由於全球疫苗產能被重新分配用於支持新冠疫苗的生產,一些季節性疫苗如流感疫苗的生產計劃被推遲,有的疫苗甚至出現原材料短缺。一些疫苗製造商的灌裝能力,無論是自行生產還是外包,都遇到瓶頸。另一方面,由於新冠疫苗的優先放行,生產商和國家監管機構推遲了常規接種疫苗的批簽發。

全球疫苗免疫聯盟(Gavi)是一個全球性的公私合作聯盟,由世界銀行爲其制定經濟和籌資戰略,由UNICEF作爲全球發展中國家疫苗的最大買家和供應商,通過整合多方力量,保障低收入國家免疫計劃的實施。Gavi向第一財經提供的書面回覆中表示,採購的資金、需求高於預期(通常是由於疫情不受控制所致)或生產過程的延誤,均可能造成疫苗短缺。

除了兒童常見疫苗在不具備疫苗生產和採購能力的低收入國家出現更嚴重的短缺問題外,全球疫苗分配不均的問題也可能出現在高收入國家和中等收入國家中。

“除了採購延誤,報告也提到了籌資延誤導致疫苗缺貨。從Gavi‘畢業’(不再作爲受援國)的中等收入國家更容易出現籌資問題。”袁瑗說。

例如,2022年通過PAHO採購,HPV疫苗在國際採購中的成本價約爲10美元/劑,而由中高收入國家自行採購的價格平均在21~67美元。中等收入國家一旦出現資金短缺,也可能出現“缺苗”問題。

如何促進全球疫苗分配公平?

供應集中而需求分散,是全球疫苗分配不公的主要原因。要想改變這一點,短期來看,需要通過集中採購實現疫苗降價和供應穩定,長期來看,則需要讓更多國家和地區具備本地化生產能力。

“與單打獨鬥相比,集中需求總能在談判中佔據更有利的地位,從而壓低價格。這就是爲什麼Gavi自2000年成立以來能夠支持超過10億兒童的疫苗接種。但也應該承認,全球範圍內的疫苗製造能力的分配不均問題,肯定還有改進的空間。”Gavi方面對第一財經表示。

通過世衛組織預認證是一個國家疫苗具備參與聯合國全球採購資格的必要條件。截至2023年11月,僅63個國家和一個區域經濟體通過世衛組織預認證的合作註冊程序,數量不到世衛成員國的1/3。

近年來,中國、印度和其他發展中國家疫苗企業的加入,爲國際採購中疫苗的降價起到積極作用。2022年,9家疫苗製造商總共提供了全球約70%的疫苗供應(不含COVID-19疫苗)。其中,三家制造商位於印度,一家位於中國(中國生物)。

但也有國內企業界人士對第一財經表示,目前,儘管中國等發展中國家的疫苗生產國國家監管當局通過世界衛生組織國家疫苗監管體系評估,但能夠達到預認證門檻的企業仍佔少數。

“更何況,獲得世衛組織預認證僅僅是發展中國家疫苗廠商參與國際組織採購的‘入場券’。”比爾及梅琳達·蓋茨基金會北京代表處高級項目官杜珩進一步對第一財經表示。

“在疫苗的國際援助中,哪怕是免費或低價提供,受援國也有權利選擇他們所需要的疫苗產品,他們往往會選擇品牌知名度高的產品。而且,完全依靠Gavi支持的受援國對價格不敏感,衛生當局容易對已經廣泛使用多年的疫苗產品或者免疫規劃納入前示範項目所採用的產品形成依賴,更換產品需要更多的論證、審批和協調,所以‘後發’的發展中國家疫苗新進入採購清單,即使價格更低,要想在這些國家獲得一定市場份額也並不容易。”因此,杜珩認爲,僅僅通過引入更多供應商競爭來實現國際組織採購降價的方法,存在一定阻力。

杜珩認爲,對於供應廠商數量少且在低收入地區有較大需求的疫苗產品,爲減少籌資和採購延誤而造成的疫苗“斷供”問題,國際組織可以通過研發階段的預先採購承諾、採購量擔保、跟企業達成多年採購和供應計劃等多種方式,換取更多采購議價權。而對供應廠商而言,可以考慮先從將要啓動該疫苗納入免疫規劃的國家以及從Gavi受援狀態“畢業”的國家開始發力,進入國際市場。

Gavi方面也對記者提到了在供給側“塑造市場”的重要性。“我們通過提供一定資金支持健康需求,支持有競爭力和可持續的製造商。這種方式可以激勵創新,並加強疫苗供應安全。”

此外,一名國內疫苗行業人士對記者表示,國際採購並不會覆蓋所有疫苗種類。在覆蓋不全的情況下,對於沒有相關疫苗生產和採購能力的國家和地區,意味着這部分健康權無法釋放。

報告顯示,去除新冠疫苗影響,2022年約50%的全球疫苗市場價值由肺炎球菌結合疫苗(PCV)、季節性流感疫苗和人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗三種疫苗所驅動。同年,帶狀皰疹疫苗(52%)和HPV(26%)疫苗市場價值的增速最顯著。

這些疫苗銷售增長均得益於中高收入國家市場。比如,美國帶狀皰疹疫苗使用數量在2022年增加了約30%,中國HPV自費市場在當年增長顯著。

袁瑗表示,新冠大流行以來,成人疫苗接種成爲一個重要議題。當低收入國家還在努力實施兒童疫苗接種時,中等收入國家和高收入國家有購買力和意願爲更廣大的人羣實施疫苗接種;健康素養高的人羣有更高的接種意願,使得人羣對疫苗的需要(need)轉化爲需求(demand),這也是中等收入國家和高收入國家疫苗在全球疫苗採購中佔比更大的原因之一。

“加入成人疫苗這個維度,疫苗接種方面的全球不公平可能加劇。這是全球疫苗免疫亟待解決的另一面。”袁瑗說。

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