北京商報消息,4月17日,國家醫保局披露胰島素集採的價格與用量信息。據披露,中國有1000萬左右糖尿病患者使用胰島素,但國內的胰島素價格長期高於歐洲國家,患者負擔較重。2021年底,國家組織開展了胰島素專項集採,平均降價48%,集採結果於2022年5月開始落地實施。國家醫保局稱,集採既不是獨家中標,也不是最低價中標。集採後,中選胰島素22個月用量達6.5億支,平均年用量約3.5億支。針對集採擴容,國家醫保局回應表示,即使在競價中未入圍,也可“復活”中選,但需要適當降低協議量以體現公平。

並非是“最低價中標”

胰島素專項集採的平均降價達48%。不過,國家醫保局提到,集採並非最低價中標。擠出虛高藥價水分,降低羣衆負擔,是集中帶量採購的重要目標。包括胰島素專項集採在內的各批次集採都採取了競價模式,由企業自主報價,在競爭中形成合理價格。同時,中國市場需求量大,爲穩定供應、維持競爭活力,集採既不是獨家中標,也不是最低價中標。

據介紹,目前各批次集採的競爭強度大致爲“4家中3家”“5家中4家”“6家中4家”等,在採購標書中均有明確條款,近似於“末位淘汰”,申報企業有很大機會中選,並允許不同企業有適度價差。

國家醫保局方面表示,行業內個別人過度渲染“最低價中標”,有故意混淆視聽、帶節奏的嫌疑,讓不瞭解的人誤以爲集採規則“極端化”,以至於價格太低影響質量,深層次原因是部分人不適應集採下的公平競爭環境,希望回到原來“定高價”“拼銷售”的老路。

北京中醫藥大學衛生健康法學教授鄧勇對北京商報記者表示,通過集中採購,可以有效降低胰島素的價格,減輕糖尿病患者的經濟負擔,使更多患者能夠負擔得起必要的治療藥物。另外通過公開透明的招標採購流程,促進了藥品生產企業之間的公平競爭,有助於優勝劣汰,推動產業升級和技術創新。

平均年用量約3.5億支

近兩年來,1000萬“糖友”胰島素用得怎麼樣?

國家醫保局稱,用藥規範性提高,用藥水平升級。集採前,全國公立醫療機構胰島素年用量約2.5億支;集採後,中選胰島素22個月用量達6.5億支,平均年用量約3.5億支。這說明隨着用藥負擔降低,“糖友”接受胰島素治療的可及性和規範性得到提升。

同時,由於三代胰島素相比一代和二代胰島素在用藥頻率、依從性、安全性、血糖控制方面有一定長處,臨牀認可度更高,集採降價後縮小了與二代胰島素的價差,進一步提升可及性,間接推動了用藥結構升級。集採前,三代胰島素的使用比例爲58%,集採後提升到70%,向歐洲國家的用藥結構趨近。

據瞭解,胰島素的首次國採於2021年11月開標,集中採購品種爲餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物,共6個採購組,涉及諾和諾德、禮來、賽諾菲、通化東寶、天麥生物、甘李藥業、珠海聯邦制藥、譽衡藥業、萬邦生化、東陽光和海正藥業等10多家企業。

國家醫保局表示,總體看,胰島素集採通過“量價掛鉤”博弈,引導企業讓利患者,同時避免臨牀使用較大波動。從結果看,參與首輪胰島素集採投標的主流企業均中選,整體價格降至全球較低水平。比如,三代甘精胰島素從原來的每支140—160多元降至70元左右;二代胰島素普遍從原來的每支50元左右降至30元以內。一些國際知名藥企和國內行業龍頭企業大幅降價,以價換量,顯著擴大市場覆蓋面。

針對集採相關問題,北京商報記者聯繫了諾和諾德、甘李藥業方面,但截至發稿未收到任何回覆。

通化東寶相關負責人對北京商報記者表示,此前,公司人胰島素注射液、精蛋白人胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液、甘精胰島素注射液、門冬胰島素注射液多個規格產品中標2021年的集採,續標的結果將在下週披露。集採有利於公司進一步擴大相關產品,尤其是胰島素類似物產品的銷售,加速產品准入,提高市場佔有率。

在提升藥品可及性方面,通化東寶相關負責人表示,一方面,公司積極響應國家胰島素專項集採政策,公司胰島素產品在首次胰島素集採中價格均有不同程度下降,減輕患者用藥經濟負擔,提升公司胰島素可及性。另一方面,由於胰島素產品使用的特殊性,公司持續加強患者教育,提高患者對於血糖控制的重視程度,同時公司亦不斷加強產品的售後服務,旨在爲廣大患者提供更加優質便捷的服務。

集採設置了“復活”規則

值得一提的是,考慮到胰島素作爲生物製品,與化學藥相比在生產、供應、使用上存在特殊之處,集採設置了“復活”規則,對於雖未在競爭中勝出,但有較強意願讓利患者的企業,統一給予“復活”中選機會,但只能獲得較少的協議量;而對於正常競價中選、價格相對較低的企業,給予更多協議量傾斜。據悉,已有一些國內和國際知名藥企積極努力展現一定程度讓利患者的誠意,通過“復活”方式實現中選。

2024年5月,胰島素集採兩年的協議期將期滿。近日,國家組織藥品聯合採購辦公室發佈了全國統一開展胰島素接續採購的標書。國家醫保局稱,胰島素接續採購仍然明確通過競價方式產生中選企業,鼓勵企業以價換量,同時由於首輪集採已較大幅度擠出虛高空間,形成較爲合理的價格,接續採購更加註重穩供應、穩價格、控價差。

具體來看,採購標書明確企業報價“不得高於首輪集採最高中選價”,防範價格回彈;對競價中排名靠前的,在協議量和醫療機構選擇上予以傾斜,以鼓勵企業讓利患者;報價不高於首輪集採中選價格一定平均水平的,即使在競價中未入圍,也可“復活”中選,但需要適當降低協議量以體現公平。此外,爲維護患者利益,醫保部門將對不積極響應集採的產品加強價格管理,防止非中選產品價格過高,保護中選企業積極性。

原標題:平均降價48% 國家醫保局揭祕胰島素集採

編輯:楊四海    責編:吳忠蘭    審覈:馮飛

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