先健科技（01302）發佈公告，集團自主研發的IBS®可吸收藥物洗脫冠脈支架系統（IBS®冠脈支架）已順利完成II期臨牀研究一年隨訪，並於2024年5月14日，由中國醫學科學院阜外醫院宋雷主任代表高潤霖院士和全體研究者於2024年歐洲介入心臟病學大會（EuroPCR 2024）首次向全球公佈。

IBS®冠脈支架II期臨牀研究是一項前瞻性、多中心、單盲、隨機對照臨牀研究，主要研究終點爲冠脈支架植入術後兩年病變節段內晚期管腔丟失。II期臨牀研究於2022年三月正式啓動，僅用時九個月便順利於國內36家中心完成全部518名受試者入組，並1：1隨機分配至試驗組（IBS®冠脈支架）和對照組（Xience®依維莫司藥物洗脫冠脈支架）。

一年臨牀隨訪結果顯示，靶病變失敗率（TLF）在試驗組和對照組中無顯著差異（試驗組：2.3%，對照組：2.7%，P=0.78）。心源性死亡（試驗組：0，對照組：1.2%，P=0.20）、靶血管相關心梗（試驗組：0.4%，對照組：1.2%，P=0.37）的發生率在兩組受試者中亦無顯著性差異且均無器械相關血栓事件發生。現有數據初步證明了IBS®冠脈支架非劣於目前市場主流的藥物洗脫金屬支架，顯示出了理想的安全性和有效性。

就公司所指，IBS®冠脈支架是全球首款全降解鐵基可吸收冠脈支架。其基體由高強度和高塑性的高純滲氮鐵管加工而成，支架壁薄且支撐力強。創新的材料研究和獨特的技術路徑，使本產品既保留了永久金屬冠脈支架規格齊全、物理性能優越、生物相容性好、操作簡單等優點，亦兼具完全可吸收的特性，從而能夠有效避免植入永久金屬支架可能帶來的一系列遠期預後問題。