復宏漢霖(02696)發佈公告,近日,一項該公司自主研發的地舒單抗生物類似藥HLX14(重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液)(HLX14)在中國男性健康受試者中開展的1期臨牀研究已成功完成。研究結果表明, HLX14與不同來源參照藥的藥物代謝動力學特徵和藥效學具有高度相似性,安全性、耐受性和免疫原性均可比。該研究達到了所有預設的研究終點。

本研究是一項在中國男性健康受試者中開展的兩階段1期臨牀試驗。

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