近日，中國疾控中心發佈消息稱，由我國自主研製的艾滋病疫苗DNA-rTV在北京佑安醫院和浙江大學醫學院附屬第一醫院全面啓動II期多中心臨牀試驗。

此次臨牀試驗計劃招募160名HIV陰性的健康志願者，主要目的是優化疫苗的免疫接種程序。受試者需接受三次疫苗接種與相關抽血檢查，並進行兩年隨訪。

據瞭解，艾滋病疫苗DNA-rTV是由我國科學家自主研發，具有完全自主知識產權的艾滋病候選疫苗，也是世界上首個開展II期臨牀試驗的複製型病毒載體艾滋病疫苗，受到國際艾滋病疫苗界的廣泛重視。

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疫苗臨牀試驗分爲幾個階段？

疫苗臨牀試驗分爲四期：即Ⅰ期，Ⅱ期，Ⅲ期和Ⅳ期。

Ⅰ期臨牀試驗是小範圍研究（20-30人），觀察對象應健康，一般爲成人，重點是確保臨牀耐受性和安全性。

Ⅱ期試驗目的是觀察或者評價疫苗在目標人羣中是否能獲得預期效果（通常指免疫原性）和一般安全性信息。最低樣本量爲300例。

Ⅲ期試驗的目的爲全面評價疫苗的保護效果和安全性，該期是獲得註冊批准的基礎。最低試驗例數應不低於500例。

Ⅳ期臨牀試驗是疫苗註冊上市後，對疫苗實際應用人羣的安全性和有效性進行綜合評價。是監測疫苗在大量目標人羣常規使用狀態下的各種情況，目的是發現不良反應並監控有效性/效力。

接種疫苗會不會得艾滋病？

一次普通的疫苗臨牀試驗，卻因“艾滋病”的標籤格外引人關注。網絡上也出現了支持和質疑兩種不同聲音。質疑者除了質疑疫苗是否有效外，還擔心接種疫苗會感染上艾滋病毒。

“十三五”艾滋病疫苗項目負責人、北京佑安醫院感染中心副主任張彤在接受新京報記者採訪時表示，“疫苗本身不是艾滋病病毒，所以不可能產生艾滋病相關的抗體。”

但張彤也坦言：“因爲大衆會有一些顧慮，所以志願者招募有一定難度。從臨牀效果來看還是挺好的，安全性也非常好。國家十二五課題的時候，已經做了150人，從臨牀效果來看都還挺好的，安全性也非常好。”

中國疾控中心官網顯示，前期已完成的四項臨牀試驗表明，DNA-rTV疫苗安全性良好，免疫原性強，可誘導受試者產生抗艾滋病病毒的體液和細胞免疫反應。

艾滋病病毒 / 銳景創意

艾滋病是一種全球性疾病，蔓延速度快，死亡率高。自1981年首次發現艾滋病以來，HIV的感染在世界範圍內迅速流行，中國HIV感染人數現已超過100萬。

HIV（艾滋病病毒）爲逆轉錄病毒，而逆轉錄酶缺乏校正修復功能，因而HIV的變異頻率非常高。直到21世紀還沒有針對HIV的特效治療方法，用於治療HIV感染的藥物只能控制病毒複製，不能徹底清除病毒。

艾滋病病毒（HIV）疫苗被認爲是預防艾滋病的最有效工具。因此，研製安全、有效的疫苗是控制HIV傳播的重要手段之一。HIV易感者通過接種艾滋病疫苗，發生免疫反應，從而產生對疾病的特異抵抗力，提高免疫水平，達到預防和治療HIV的目的。

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