瘦臉神器"粉毒"被指無殺菌大量流入中國審批暫停

（原標題：瘦臉神器“粉毒”被指無殺菌大量流入中國！審批已暫停未獲準上市）

在中國被廣泛“種草”，號稱“瘦臉神器”的注射用A型肉毒毒素（俗稱肉毒素）“粉毒”，近期被當地媒體曝光生產商存在無殺菌處理，該被銷燬批次仍在銷售等的亂象問題，引發關注。據韓媒調查報道，雖然“粉毒”未在中國內地批准上市，但“粉毒” 出口中國金額竟已達到韓國肉毒素出口總額的50%。

然而，“粉毒”生產商Medytox公司否認所有指控，並稱“粉毒”在中國上市已到了最後審查階段。南都記者瞭解到，“粉毒”產品於2017年在中國國內通過了臨牀試驗審查，但一直停留在“審評審批階段“1年多，目前尚未在中國正式上市。

韓媒曝光“粉毒”不良產品多達三成應被銷燬產品仍在銷售

在中國國內俗稱“粉毒”的肉毒素產品，在韓國採用英文名稱爲Medytoxin，由韓國Medytox公司生產出品。今年5月中旬，曾獨家追蹤“朴槿惠閨蜜干政事件”的韓國電視臺JTBC，曝光了Medytox公司涉嫌違反藥品生產質量管理規範(GMP)等亂象問題。

JTBC電視臺曝光Medlytox公司生產亂象

據該臺報道指出，“粉毒”產品從2006年首次生產以來持續到今年6月，共生產了18批次，所生產產品數量共計47000餘個，其中因效果不佳，被銷燬的產品多達三成，有16000餘個。

根據韓國規定，如果反覆出現不良產品，必須在闡明原因前停止生產。然而，該臺報道指出，MedyTox公司並沒有停下腳步，反而在接下來的四輪生產的產品備註欄裏，出現了在前18次生產中就該被銷燬產品的編號。

此外，該臺報道稱，發現2015至2016年生產的批次“粉毒”沒有進行殺菌處理， 2016年開始在中國臨牀測試用的“粉毒”樣品，可能出於同一生產線，也面臨同樣的威脅。

“粉毒”尚未批准在中國上市但韓媒稱其出口中國將超4千萬美元

南都記者瞭解到，目前我國國家藥監局僅批准兩種注射用A型肉毒毒素（俗稱肉毒素）在中國上市，分別爲蘭州生物製品研究所生產的國產產品（商品名：衡力）和美國進口產品保妥適（BOTOX），包括“粉毒”等韓國肉毒素品牌均未允許在中國上市。

然而，韓國JTBC電視臺調查指出，目前“粉毒” 出口中國金額約爲韓國肉毒毒素總出口額的50%，從2014年到2019年前4月，根據數據估算，“粉毒”出口到中國的金額分別爲45.1萬美金、228.6萬美金、851.8萬美金、3468.7萬美金、3634萬美金、2028萬美金(今年1-4月)。JTBC報道指出，根據韓國關稅廳數據可推測，Meditoxin2019年預計出口到中國總額要超過4千萬美元大關。

7月29日，南都記者也曾展開醫美亂象調查，發現在號稱爲中國最大“種草”社區小紅書App上，微商進駐發帖公然展示售賣國家違禁藥品，聲稱“粉毒”等瘦臉針劑品種齊全。

Medytox公司官方發出聲明否認媒體所有指控。