原標題：戰“疫”特效藥信息發佈應嚴謹

　　1月31日晚，標題爲《上海藥物所、武漢病毒所聯合發現中成藥雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒》的文章在網上發佈，稱中國科學院上海藥物所和武漢病毒所聯合研究初步發現，中成藥雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒。隨後被多家媒體轉載，引發民衆哄搶雙黃連口服液，線上線下均迅速售罄。對此，2月2日上海藥物所相關人士在回應中新社時表示，雙黃連抑制新型冠狀病毒只是一個初步驗證，對於病人如何有效，還要做大量實驗。

　　疫情來勢洶洶。當務之急，除了集中醫療力量救治病患外，最受關注的，莫過於有關特效藥研製進展。從“抑制不等於預防和治療”“初步驗證不能替代臨牀試驗”，我們看到，一般民衆對藥品用途的樸素認識，與科研人員想表達的意思可能出入不小。在多地啓動重大突發公共衛生事件一級響應的時刻，在廣大民衆對特效藥問世如飢似渴的時刻，爲了公衆用藥安全，保護公衆健康，相關信息的發佈，更加需要一如既往的嚴謹、規範與周全。

　　首先，公共衛生急需的藥品，須以藥物臨牀試驗已有數據顯示療效並能預測其臨牀價值爲前提——這是藥品管理法第26條對類似疫情特效藥開闢的“優先審評通道”明確規定。

　　其次，藥品功效有哪些，應先臨牀試驗，再申請藥品註冊審評，最終以國家藥品監督管理部門（簡稱國家藥監局）頒發的藥品註冊證書內容爲準。對此，藥品管理法第19條、第25條作出明確規定，對於防治新冠病毒藥品發佈而言，藥品研製、臨牀試驗、審評、頒佈證書，目前是一步不能少。

　　第三，藥品只能用於被批准的範圍，超過批准用途使用、銷售，屬於違反藥品管理的行爲。衆所周知，雙黃連口服液是已獲批上市的藥品，如果要增加新用途，該怎麼辦？上述第25條提到，國家藥監局在審批藥品時，“對藥品標籤和說明書一併覈准”。也就是說，標註了藥品用途範圍的標籤、說明書，都要經過審評。

　　所以，要增加新用途，須重新履行此前程序，獲得對新用途的批准。如果“藥品所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍”，藥品管理法第98條第2款將此情形列爲假藥，應被禁止銷售和使用。

　　沒走完臨牀試驗、審評、獲頒藥品註冊證書三個步驟，就單方發佈藥品新用途，目前安全性、可信度都難以保證；而引發的民衆哄搶，卻帶來明顯令人不安的後果——不僅會對醫藥市場秩序造成影響，一定程度上，也給疫情防治帶來更大難度。

　　戰“疫”時刻，類似事件，更應杜絕。

責任編輯：孫劍嵩