摘要:在《目錄》發佈前,國家衛生健康委、國家發展改革委等部門已聯合印發《關於加快落實仿製藥供應保障及使用政策工作方案》,明確要求加快提高上市藥品質量,對納入鼓勵仿製藥品目錄的仿製藥按規定予以優先審評審批,堅持按與原研藥質量和療效一致的原則受理和審評審批仿製藥,加快推進仿製藥質量和療效一致性評價,細化落實鼓勵企業開展一致性評價的政策措施。”某券商醫藥研究員對《上海金融報》記者表示,“不過,研製仿製藥的技術要求較高。

10月9日,國家衛生健康委官網正式發佈《第一批鼓勵仿製藥品目錄》(下稱《目錄》),共33個品種入選。受政策利好刺激,截至10月10日收盤,申萬醫藥生物板塊上漲2.73%。

(供圖 新華社)仿製藥迎政策利好

在《目錄》發佈前,國家衛生健康委、國家發展改革委等部門已聯合印發《關於加快落實仿製藥供應保障及使用政策工作方案》,明確要求加快提高上市藥品質量,對納入鼓勵仿製藥品目錄的仿製藥按規定予以優先審評審批,堅持按與原研藥質量和療效一致的原則受理和審評審批仿製藥,加快推進仿製藥質量和療效一致性評價,細化落實鼓勵企業開展一致性評價的政策措施。

據瞭解,鼓勵仿製藥通常由於兩種情況,一種是國內專利到期和專利即將到期,但尚無提出註冊申請,特別是國內專利到期但國外專利沒到期,意味着原料藥供應可能只能自研或者找國內的原料藥供應商。同時,也與產品的製劑技術難度、市場規模、國內審評審批速度等因素有關。另一種情況則是臨牀供應短缺(競爭不充分),這種仿製藥申報不充分通常是因爲產品市場規模潛力不大,或因爲原料藥短缺或原料藥的價格與製劑的價格倒掛。

“一般來講,研究仿製藥能夠爲相關醫藥企業帶來相應的競爭優勢。同時,在國內人口老齡化不斷加速的背景下,仿製藥的使用量增長確定性較高,相關藥企如果能夠佔領一定市場份額,對其經營大有裨益。”某券商醫藥研究員對《上海金融報》記者表示,“不過,研製仿製藥的技術要求較高。同時,雖然我國目前仿製藥的利潤率水平在全球範圍看還處於中上水平,但仿製藥的價格競爭將越來越激烈,利潤率勢必逐步下滑。相對來說,規模較大的龍頭藥企,在本輪新政中受益較大。”

華泰證券指出,仿製藥將全面步入低價、寡頭時代。9月25日,國家組織藥品集中採購和使用試點全國擴圍產生擬中選結果顯示,25個試點藥品擴圍採購價格,與2018年最低採購價相比,擬中選價平均降幅59%;與“4+7”試點(北京、上海、天津、重慶4個直轄市和廣州、深圳、西安、大連、成都、廈門、瀋陽7個城市共11個試點)中選價格水平相比,平均降幅25%。醫藥龍頭股“有戲”

受政策利好刺激,截至10月10日收盤,申萬醫藥生物板塊上漲2.73%,表現明顯強於上證綜指(0.78%)和深證成指(1.38%)。數據還顯示,申萬醫藥生物板塊5日漲幅爲3.11%、20日漲幅爲2.01%、60日漲幅爲9.34%;年初至今,該板塊累計漲幅達33.12%。

“展望四季度,包括醫療板塊在內,多數板塊都會有不錯的行情。”基岩資本副總裁範波對《上海金融報》記者指出,“國慶節前一週市場低迷,主要是受節日效應影響,很多投資者賣出股票規避風險,造成市場縮量陰跌。節後,市場呈現震盪向上趨勢。不過,投資者四季度仍應重點關注優質的成長股龍頭,以及估值比較便宜的藍籌標的。”

上述券商醫藥研究員表示,雖然醫藥板塊目前整體估值低於歷史平均水平,但在投資時仍需特別注重個股選擇。具體而言,醫療服務、醫療器械等個股可關注,中藥板塊仍需謹慎。此外,前期漲幅過大的個股也要謹慎對待。

華泰證券指出,全國擴圍觸發集採品種格局快速寡頭化,建議關注本輪擴圍受益者石藥集團、華海藥業、樂普醫療等。此外,長期看,唯有品種豐富、產能龐大、供應鏈穩定的企業,方能在監管推動的市場出清中成爲長期優勝玩家,建議關注科倫藥業、中國生物製藥等。

記者 田忠方

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