遼寧局積極推動疫苗信息化追溯體系建設工作

摘要：會議對各企業開展藥品信息化追溯體系建設工作進行部署，聽取各企業的推進落實情況，明確了系統建設要堅持企業建立的原則，充分發揮部門監督指導作用，在統籌考慮企業數量、規模和管理水平以及行業發展實際的基礎上，按照國家局工作要求逐步有序推進。我局高度重視，堅持科學謀劃，截至2020年3月16日，我省5家疫苗生產企業全部完成了疫苗信息化追溯體系建設工作，實現了數據對接和上傳。

2019年12月6日，國家藥監局綜合司和國家衛生健康委辦公廳聯合印發了《關於做好疫苗信息化追溯體系建設工作的通知》（藥監綜藥管〔2019〕103號）。我局高度重視，堅持科學謀劃，截至2020年3月16日，我省5家疫苗生產企業全部完成了疫苗信息化追溯體系建設工作，實現了數據對接和上傳。

一、迅速行動做好工作部署

按照國家局統一部署，我局切實加強組織領導，由局黨組書記、局長郭雪峯同志親自負責，推進落實我省疫苗信息化追溯體系建設工作。2019年12月20日，我局邀請中國健康傳媒集團天創科技信息技術有限公司負責同志講解國家疫苗追溯監管系統構架，省級藥品監管部門建設疫苗信息化追溯體系相關要求、監管平臺應用功能及平臺建設預算等情況。2019年12月27日，省局召開局黨組擴大會議，專題研究部署此項工作，進一步明確各部門責任，分兵把口，全面啓動我省疫苗信息化追溯監管系統建設工作。

二、深入調研推動企業實施

2019年12月24日，我局召開藥品信息化追溯體系建設工作推進會。除5家疫苗生產企業之外，還邀請包括血液製品、特殊藥品生產企業在內的一共9家企業的負責人蔘加會議。會議對各企業開展藥品信息化追溯體系建設工作進行部署，聽取各企業的推進落實情況，明確了系統建設要堅持企業建立的原則，充分發揮部門監督指導作用，在統籌考慮企業數量、規模和管理水平以及行業發展實際的基礎上，按照國家局工作要求逐步有序推進。會議進一步要求各企業要高度重視信息化追溯體系建設工作，嚴格落實企業主體責任，切實保障公衆用藥安全，提升藥品質量安全保障水平。

三、落實主體責任完成系統建設

2020年3月，爲有效推進我省企業信息化追溯體系建設工作，我局實地查看了遼寧成大生物股份有限公司等兩家省內疫苗生產企業信息化追溯體系平臺的運行情況。截至2019年12月底，省內5家疫苗生產企業按照我局的相關工作要求，已全部通過阿里健康碼上放心平臺與國家局疫苗信息化追溯體系協同平臺進行對接，並完成企業基礎信息、產品追溯等相關數據上傳。

同時，我省疾控系統已完成和協同平臺的正式對接，併成功上傳了相關追溯信息。