食品衛生質量直接關係到人們的身體健康和生命安全。影響食品衛生質量的因素有生產原料及輔料、生產工藝技術和生產環境等。食品生產環境包括可能與食品接觸的設備（工器具）、人員和空氣等，其安全生產控制的目的是爲了防止食品在不衛生的條件下加工。食品生產用淨化間（區）的污染控制是食品生產環境控制的關鍵環節，其控制對象包括塵粒和微生物。

空氣中的微生物無處不在，並常附着在塵埃粒子上，隨着塵埃、霧滴及皮屑、毛髮等傳播。空氣中的塵埃粒子越多，細菌附着在塵埃粒子上的機會越大，傳播的機會也增加。同樣，病毒也會附着在塵粒上並進行傳播。因此，控制空氣中塵粒的數量就可以控制附着在其上的微生物。

各種微生物的大小可如圖1-1所示。大部分微生物在於0.3µm。病毒是較小的微生物,大約在0.005µm以上，其次是立克次氏體。細菌種類很多，多數在空氣中以羣體形式存在。常見的細菌大小爲5.5～6.5µm，真菌爲3.1～3.9µm，採用高效空氣過濾器(0.5µm，過濾效率≥99.9%)基本上可將它們除去。

空氣潔淨度是指潔淨環境中空氣含懸浮粒子量多少的程度，通常空氣中含塵濃度高則空氣潔淨度低，含塵濃度低則空氣潔淨度高。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分淨化室及相關受控環境中空氣潔淨度等級，就是以每立方米空氣中的較大允許粒子數來確定其空氣潔淨度等級。