肝癌患者的福音！FDA批准Keytruda治療晚期肝細胞癌

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Keytruda的故事

2018年11月9日，星期五，默沙東（MSD，美國默克）公司發佈新聞稿，宣佈美國FDA加速批准了該公司的抗PD-1單抗藥物KEYTRUDA®（pembrolizumab），用於治療曾接受索拉非尼治療的肝細胞癌（HCC）患者。這是該重磅藥物獲批的第14個適應症。

該批准基於KEYNOTE-224的腫瘤反應率和反應持久性數據。KEYNOTE-224是一項單臂、開放式、多中心試驗，評估了104例正在使用索拉非尼治療或索拉非尼治療後出現疾病進展或對索拉非尼不耐受的HCC患者。該加速批准的有效性可能取決於確認性臨牀試驗中的臨牀獲益數據。

朱秀軒博士（圖片來源：麻省總醫院）

麻省總醫院首席研究員兼肝癌主任、哈佛醫學院醫學教授朱秀軒（Andrew X. Zhu）醫學博士評論道：“肝細胞癌是成人中最常見的肝癌類型。雖然最近有一些治療進展，但對晚期複發性肝癌的治療選擇仍然有限。今天對KEYTRUDA的認可非常重要，因爲它爲以前接受過索拉非尼治療的肝細胞癌患者提供了一種新的治療方案。”

Scot Ebbinghaus博士（圖片來源：網絡）

默沙東研究實驗室臨牀研究副總裁Scot Ebbinghaus博士表示：“KEYTRUDA對晚期肝細胞癌的批准標誌着今年FDA第二次批准默沙東腫瘤管線中針對肝細胞癌的藥物。這進一步表明了我們爲歷來具有挑戰性的癌症提供新的治療選擇的承諾。我們期待繼續推進肝細胞癌的研究，目標是幫助到更多的患者。”

中國是肝癌大國。據有關數據表明，全球一半的肝癌患者在中國。KEYTRUDA已被NMPA（原CFDA）批准，商品名爲可瑞達，用於黑色素瘤治療。中國有着巨大的剛需，所以可瑞達上市一個月的銷售業績驚人。我們真誠希望其它適應症可以儘快獲批，從而惠及更多的中國患者。

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參考資料：

FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) for the Treatment of Patients with Hepatocellular Carcinoma (HCC) Who Have Been Previously Treated with Sorafenib其它網絡公開信息