事件2023年10月17日,公司公告,將公司自主研發的1類新藥、PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡)與Rivoceranib(國內上市產品名稱爲阿帕替尼,商品名:艾坦)聯合用於治療肝細胞

癌(“聯合療法”)在除大中華區和韓國以外全球範圍內開發及商業化的獨家權利有償許可給美國Elevar Therapeutics公司。

點評

卡瑞利珠單抗獲批適應症和覆蓋瘤種數量領先,與Elevar合作有望拓寬海外市場。①卡瑞利珠單抗是公司自主研發的PD-1單抗,於2019年5月獲NMPA批准上市,目前已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌及淋巴瘤五大瘤種中獲批了9個適應症,爲獲批適應症和

覆蓋瘤種數量領先的國產PD-1產品。②根據此次協議條款,基於卡瑞利珠單抗在美國、日本和約定的歐洲國家分別首次獲批上市

及未來每年淨銷售額實際情況,Elevar將在達到一定累計淨銷售額後向公司支付累計6億美元的銷售里程碑款,在超過一定累計

淨銷售額後額外付款。並且Elevar將支付達到實際年淨銷售額20.5%的銷售提成。本協議的簽署有助於拓寬卡瑞利珠單抗的海外市場,有望進一步提升公司創新品牌和海外業績。

“雙艾”組合肝癌適應症FDA獲批,肝癌適應症經治療可有效延長總生存期。①據GLOBOCAN 2020公佈數據,肝癌爲全球第6位高發腫瘤,死亡率高居第3,爲肝癌患者提供全新有效的治療手段

是臨牀未滿足的迫切需求。2021年4月,卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)聯合阿帕替尼(艾坦)一線治療不可切除或轉移性肝細胞癌

適應症獲得美國FDA孤兒藥資格認定。②卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼(“雙艾”組合)於2023年初獲NMPA批准用於一線治療晚期肝細胞癌,這也是全球首個獲批的用於治療晚期肝細胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合。2023年7月,“雙艾”組合肝癌一線治療適應症美國申報上市獲FDA受理。③2023年7月,“雙艾”組合用於治療晚期不可切除肝細胞癌的全球多中心III期

臨牀研究主論文發表於國際頂級醫學期刊《柳葉刀》主刊,結果表明,“雙艾”組合一線治療晚期肝癌中位總生存期達22.1個月,是目前已公佈數據的晚期肝癌一線治療關鍵研究中位總生存期最

長的治療方案。

盈利預測、估值與評級

我們維持盈利預測,預計公司2023/24/25年營收237/276/322億元,歸母淨利潤46/54/63億元。維持“買入”評級。

風險提示新藥研發及商業推廣不達預期、市場競爭加劇等風險。

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