原標題：2022年1月5款新藥獲批，涉及肝細胞癌等多個領域

新京報訊（記者 張秀蘭）在剛剛過去的2022年1月，新京報記者根據國家藥監局官網和公開信息梳理，已有來特莫韋等5款藥品獲批，包括3款化學藥和2款生物藥，治療領域涉及肝細胞癌等多個領域。

新獲批的3款化學藥分別爲默沙東的來特莫韋（片劑劑型）、坤諾基的淫羊藿素軟膠囊、新基藥業的羅特西普。3款藥物的治療領域涉及廣泛，其中，淫羊藿素軟膠囊爲國家一類創新藥，獲批用於不適合或患者拒絕接受標準治療，且既往未接受過全身系統性治療的、不可切除的肝細胞癌，患者外周血複合標誌物滿足以下檢測指標的至少兩項：AFP≥400ng/mL；TNF-α<2.5pg/mL；IFN-γ≥7.0pg/mL。數據顯示，肝細胞癌是肝癌的主要亞型，佔比達85%-90%。國家衛健委發佈的《原發性肝癌診療規範（2019年版）》顯示，原發性肝癌是我國第4位常見惡性腫瘤及第2位腫瘤致死病因。世界衛生組織國際癌症研究機構（IARC）發佈的最新數據顯示，2020年我國肝癌年新發病例達41萬人，佔全球肝癌新發病例的49.4%，死亡39.1萬人。Frost&Sullivan預測，到2030年，中國肝癌年新發病例將達52.6萬例。中國晚期肝細胞癌一線治療靶向藥市場規模也由2014年的2.6億元增長至2018年的8.1億元，這一數字在2030年將達到160.7億元。

兩款新獲批的生物藥分別爲華北製藥的奧木替韋單抗、協和發酵麒麟株式會社的羅普司亭，其中奧木替韋單抗爲國家一類新藥，是華北製藥自主研發的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液，用於狂犬病毒暴露者的被動免疫，該藥物研發耗資近2億元。

2021年，國家藥監局共批准81款新藥上市，相較於2020年的48款新藥，增加33款，腫瘤藥、罕見病藥是獲批新藥較爲集中的領域。2022年的新藥獲批數量，值得期待。