近日，河北省發佈《河北省城鄉居民高血壓糖尿病門診藥品集中採購文件》（以下簡稱“文件”），明確開展城鄉居民高血壓、糖尿病門診用藥集中採購，邀請符合要求的企業前來申報。

《文件》顯示，此次採購共涉及15個品種。其中，高血壓佔9個品種，糖尿病佔6個品種。

值得注意的是，15個品種中，除了卡託普利曾在“4+7”流標外，其餘品種都未參與過國家集中採購。

《文件》明確，15種藥品採購量爲採購週期集中採購約定採購量（按主規格折算）。給予城鄉居民“兩病”門診藥品中選企業該品種通用名下全省全部市場份額。

其中，二甲雙胍口服常釋劑型採購量最大，爲50000萬片/丸；格列本脲口服常釋劑型採購量最小，爲1000萬片/丸。

在約定採購量分配標準上，《文件》明確規定：

1.對同一通用名藥品，實際中選企業爲1家的，擁有全部約定採購量；

2.實際中選企業爲2家的，首家中選藥品企業佔約定採購量的60%，第2家中選藥品企業佔約定採購量的40%，達到約定採購量後醫療機構自由使用；

3.實際中選企業爲3家的，首家中選藥品企業佔約定採購量的50%，第2家中選藥品企業佔約定採購量的30%，第3家中選藥品企業佔約定採購量的20%，達到約定採購量後醫療機構自由使用。

在申報企業資格上，《文件》強調，申報企業2018年度產量，在滿足河北省以外其他地區市場穩定供應基礎上，剩餘產能達到本次集中採購約定採購量3倍以上；申報企業擁有本次採購品種指定規格的有效註冊批件，申報品種規格中屬於通過一致性評價的，應滿足以下要求之一：

1.原研藥及國家藥品監督管理局發佈的仿製藥質量和療效一致性評價參比製劑。

2.通過國家藥品監督管理局仿製藥質量和療效一致性評價的仿製藥品。

3.根據《國家食品藥品監督管理總局關於發佈化學藥品註冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕，按化學藥品新註冊分類批准的仿製藥品。

4.納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。

近日，有關帶量採購的政策頻出。無論是關於進一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經驗的通知，還好近期國務院常務會議的要求，均釋放出新一輪集採品種擴圍的信息。

針對“4+7”集採剩餘的品種，各地招採將如何走？河北省這次對城鄉居民“兩病”門診用藥進行集中採購無疑是一次有益的探索與嘗試。

事實上，除了河北，江西、湖南也表示將進行集採擴品種的探索。

9月1日，江西發佈《江西省藥品帶量採購和使用工作實施方案（徵求意見稿）》明確，從未通過仿製藥質量和療效一致性評價的藥品中，遴選部分臨牀用量大、採購金額高且競爭較爲充分的藥品，組織實施帶量採購。鼓勵各採購聯盟遴選國家和省級帶量採購以外的品種，探索開展帶量採購。

11月21日，在長沙召開的湖南省醫藥集中帶量採購新聞發佈會透露，湖南省將全面落實國家藥品集中採購，在全國率先開展抗菌藥物帶量採購，預計將涉及頭孢等52個品種的抗菌藥物。

不難預見，隨着地方版集採的陸續落地，帶量採購擴品種範圍將越來越廣，方式將越來越多，值得行業密切關注。

附採購品種規格目錄及約定採購量：序號 品種名稱 規格 是否主品規 採購量（萬片/丸，按主規格折算） 最高限價（元/片、丸） 1 卡託普利口服常釋劑型 25mg 是 40000 0.03 12.5mg 否 0.0176 2 纈沙坦口服常釋劑型 80mg 是 12000 0.62 40mg 否 0.3647 3 普萘洛爾口服常釋劑型 10mg 是 3000 0.08 4 美託洛爾口服常釋劑型 50mg 是 30000 0.3 25mg 否 0.1765 5 尼莫地平口服常釋劑型 20mg 是 15000 0.04 30mg 否 0.0546 6 硝苯地平口服常釋劑型 10mg 是 15000 0.03 5mg 否 0.0176 7 尼羣地平口服常釋劑型 10mg 是 15000 0.04 8 氫氯噻嗪口服常釋劑型 25mg 是 6000 0.03 10mg 否 0.0149 9 複方利血平口服常釋劑型 複方 是 35000 0.09 10 二甲雙胍口服常釋劑型 0.25g 是 50000 0.06 0.5g 否 0.102 11 格列本脲口服常釋劑型 2.5mg 是 1000 0.03 12 格列吡嗪口服常釋劑型 5mg 是 4000 0.2 2.5mg 否 0.1176 13 格列美脲口服常釋劑型 1mg 是 8000 0.8 2mg 否 1.36 14 阿卡波糖口服常釋劑型 50mg 是 25000 0.68 0.1g 否 1.156 15 消渴丸 0.25g 是 20000 0.1

注：口服常釋劑型包括：普通片劑（片劑、腸溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、劃痕片等）、硬膠囊、軟膠囊（膠丸）、腸溶膠囊。劑型不做差比。

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