日前,細胞治療研發企業Legend Biotech(以下簡稱“傳奇生物”)宣佈與創新癌症免疫療法生物公司Noile-Immune Biotech(以下簡稱“Noile-Immune”)達成合作協議。傳奇生物和Noile-Immune將共同致力於兩個特定的癌症靶點,傳奇生物將有權將Noile-Immune 的核心PRIME(Proliferation inducing and migration enhancing,增殖誘導和增強遷移)技術應用於其細胞研發管線,開發可分泌IL-7和CCL19的CAR-T和/或TCR-T細胞療法,同時,傳奇生物將向Noile-Immune支付約7000萬美元用於部分開發、監管和商業里程碑付款,而Noile-Immune還將有權在產品的商業化銷售中獲得特許權使用費。

Noile-Immune成立於2015年4月,現位於日本東京,是一家專注於實體瘤CAR-T療法開發及商業化的臨牀階段生物技術公司,其PRIME技術可促進CAR-T和/或TCR-T細胞以及患者自身的T細胞在實體腫瘤中的擴增、積累和誘導記憶功能得到增強。

PRIME技術的原理是通過基因工程技術改造T細胞,使其表達細胞因子和趨化因子(如IL-7和CCL19)。IL-7在促進T細胞增殖的同時可以維持T細胞穩定,而CCL19可以募集外周T細胞及樹突狀細胞進入淋巴組織。

此前的研究表明,共表達IL-7和CCL19的新一代CAR-T,其增殖能力是普通CAR-T細胞的2倍,並可誘導大量人體自身的T細胞以及樹突狀細胞有效地浸潤到實體瘤內部組織,對腫瘤細胞進行殺傷。

傳奇生物與Noile-Immun達成合作,推進實體瘤領域細胞治療研發

目前,傳奇生物在細胞治療領域已佈局多條管線,其在中國和美國的臨牀試驗也相繼進入臨牀II、III期階段,其進展最快的BCMA CAR-T 療法LCAR-B38M / JNJ-452目前已獲得FDA授予的孤兒藥資格、突破性療法認定以及歐洲藥品管理局PRIME資格。此次與Noile-Immune的合作則也將更進一步的促進其細胞藥物的開發。

傳奇生物與Noile-Immun達成合作,推進實體瘤領域細胞治療研發

今年3月,傳奇生物母公司金斯瑞生物科技(01548-HK)發佈公告稱,已根據第15項應用指引,向香港聯合交易所有限公司提交有關其細胞治療業務通過經註冊的公開發售在美國的認可證券交易所獨立上市的方式擬進行分拆(“建議分拆”)的建議。

公告還透露,聯交所已同意金斯瑞可進行建議分拆,傳奇生物於2020年3月9日(紐約時間)以保密方式向美國證券交易委員會提交了一份與擬進行的首次公開發售代表其普通股的美國存托股票有關的註冊聲明草案。未來,傳奇生物或從金斯瑞拆分,獨立赴美上市。

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