心房顫動 是一種慢性心血管疾病，可分爲瓣膜性房顫和非瓣膜性房顫。卒中是房顫較常見且較嚴重的併發症，儘管口服抗凝藥物與非維生素K拮抗劑和非維生素K拮抗劑口服抗凝劑已被建立，可顯著降低腦卒中的發生風險，但由於對出血等不良事件的關注，這些藥物的實際使用往往是次優的。特別是在以前嚴重出血的患者中，OAC可能是禁忌的，經皮左心耳封堵術 作爲一項新的預防血栓栓塞的技術，爲存在高出血風險而無法給予 OAC 治療的房顫患者提供了更多的選擇。雖然LAAO應用於不能耐受抗凝治療風險的患者中仍然存在一定的風險，但LAAO是房顫患者管理的重要進步，尤其對於根本不能給予OAC 治療的患者。

2020年5月30日，OCC 2020雲上東方心臟會左心耳封堵專場上，來自德國Helmut-G.-Walther醫院的知名德籍華裔心血管病專家餘江濤教授進行了題爲“左心耳封堵臨牀應用的國際進展、問題及展望”的報告。餘江濤教授說，近年來中國的LAAO進展十分迅速，在2019年已有超過10 000例的患者使用LAAO技術。餘江濤教授還提到，中國心血管病患者基數大，預防卒中尤爲重要，中國的心血管醫生更應該時刻關注LAAO技術的最新進展。

Watchman 裝置進展

LAAO技術裝置近年來一直在不斷更新中，這是一個漫長的探索過程。2016年進行的第一例Watchman FLX 1.0的手術，臨牀結果顯示患者無不良併發症，預後良好。然而術後隨訪發現，患者裝置脫落率高，因此Watchman技術還需不斷改進及研發。而當Watchman技術進入2.0時代後，餘江濤教授強調，這是一個具有“核武器”級別的更新。Watchman FLX 2.0技術，大大增加了手術的遠端無創性，同時也提高了裝置的穩定度。

圖1: Watchman FLX 2.0裝置設計原理

2020年5月8號，正式公佈了的一項Watchman FLX 2.0技術臨牀試驗研究“PINNACLE FLX Trial”。研究結果顯示，該裝置手術成功率高，併發症低，同時不存在其他臨牀不良事件的發生。因此，這是一項十分鼓舞人心的研究結果，也爲卒中患者帶來了新的希望。

圖2: PINNACLE FLX Trial臨牀試驗

一項前所未有的LAAO臨牀試驗研究

餘江濤教授重點提到了一項臨牀循證醫學方面的研究，這項研究在於2020年3月29日在第69屆美國心臟病學會年會上正式發佈，公佈了美國國家心血管註冊數據庫在Watchman上市後三年的研究數據，瞬間引起了同行及媒體的廣泛關注。該研究是目前樣本量最大的前瞻性註冊研究，一共收集了38 158例患者，495家醫院1318位醫生參與。

圖3: NCDR LAAO Registry研究分佈

這項研究最值得關注的是，囊括了亞洲人羣患者的相關研究且年齡跨度大。同時，這項研究的手術成功率達98.3%，不良事件發生率低。因此這項研究在未來，將爲世界各地的臨牀醫生提供新的手術風險借鑑，也爲心血管病患者帶來了新的福音。

圖4: 各項研究的不良事件發生率比較

2019年歐洲指南共識更新

2019年歐洲指南共識最重要的一項更新是，LAAO技術在臨牀上的使用狀態從“may do this”轉變爲“should do this”。指南中提到，如果臨牀上患者拒絕口服抗凝劑，臨牀醫生可將LAAO技術作爲替代治療選項，這一改變也是對LAAO技術的肯定。同時，指南中還有一個概念的更新，臨牀上出血風險高、或合併血液系統腫瘤、或PCI術後三年、或腎功能不全的這些患者若不願意口服抗凝劑，應將LAAO作爲首選治療方式。

圖5: 2019歐洲指南更新

LAAO技術面臨的問題

LAAO 是近幾年逐漸發展起來的預防房顫患者血栓栓塞的新介入技術，通過特定的裝置封堵左心耳以達到預防缺血性腦卒中的目的。多種封堵器應用方法相似，具有創傷小、無需開胸及體外循環的特點，可用於預防房顫血栓栓塞併發症的發生。然而，餘江濤教授提到，目前LAAO技術仍然面臨多項問題，如循證醫學指南等級仍處於ESC/AHA IIb；LAAO技術的理念宣傳及知識普及仍需加強；缺乏宏觀支持；多學科之間的合作和支持不足；廠家和銷售商的研發和臨牀科研的投入仍然不夠；現階段缺乏優秀的LAAO術者、團隊及熱情的理念推廣者；LAAO操作的嚴謹性和規範性還需進一步完善。

一位優秀的LAAO術者需要具備：對LAAO技術的認可和鍾情；保持經常性實戰訓練；心靈手巧；超強的心理素質；團隊凝聚力。LAAC作爲一種新的革命性的非冠脈介入技術，已經在全球得到廣泛認可並進入快速發展期。儘管目前面臨不少問題，但是有關LAAC的研發及循證醫學正在不斷探索和豐富，專家共識和指南已經並將不斷更新。規範和嚴謹是實施LAAC術的核心。

餘江濤教授強調，LAAO技術是一項革命性的技術，將爲患者帶來前所未有的預後優勢，進一步培養優秀的LAAO術者，推廣和應用LAAO術是目前國內的主要任務。