近期，医学界公布了一种乙肝在研新药VIR-3434的最新进展，该药已经完成首个人体给药，自主研发该药的临床阶段公司Vir Biotechnology表示，VIR-3434在未来有希望作为改良版的治疗性乙肝疫苗，而提高功能性治愈率。

乙肝在研新药VIR-3434进展，中和性单克隆抗体，已进入人体临床1期

关于VIR-3434的最新进展，是Vir Biotechnology公司最近公布的，目前正在开始Phase 1 期临床试验。小番健康注意到，VIR-3434属于单克隆抗体靶点，通过中和慢性乙肝患者体内的乙肝病毒而正在研发进展当中。该公司药物研发领域是，预防严重传染病和免疫治疗两大疗法方向，前期曾经介绍过这家临床阶段公司。小番健康具体介绍一下，该公司的在研乙肝新药VIR-3434更多信息。

该公司表示，想要实现乙肝功能性治愈，其中的候选药物当中应该包括免疫刺激类药物和抗病毒药物两大类，而免疫刺激也被药物学界内成为鸡尾酒疗法。这家公司的首席医学官最近谈到了VIR-3434的最新进展和潜在治疗乙肝新疗法作用靶点。VIR-3434兼具治疗性乙肝疫苗和抗病毒药物两种潜力作用，与公司旗下的VIR-2218，主要采用siRNA疗法联合应用之后，有望达到更高的功能性治愈率。

简单得讲，该公司自主研发的两种药物VIR-3434+VIR-2218，具备潜力获得更高的功能性治愈率。VIR-3434的作用近似于中和性单克隆抗体，能够阻断乙肝病毒已知的10种基因型，防止其进入到人体肝细胞内。VIR-3434还能够减少CHB血液当中的病毒体、亚病毒颗粒，而公司另一种VIR-2218则已经进入到CHB的 Phase 2 期临床试验，快于VIR-3434。

VIR-2218属于介导RNA干扰核糖核酸，靶点和VIR-3434是截然不同的。当然，VIR-3434的优势主要是覆盖乙肝病毒基因组更全面，属于中和性的单克隆抗体。VIR-3434在小鼠动物模型中，表现出可以减少血液中病毒颗粒、亚病毒颗粒等，同时还能够刺激机体产生对于乙肝病毒的特异性T细胞。Phase 1 期临床试验通常是评估新药的安全性、耐受性、药代动力学等。

VIR-3434正在近期Phase 1，评估其在健康受试者与慢乙肝患者的安全性、耐受性、药代动力学以及免疫调节作用。从该公司的英文公告看，小番健康留意到，VIR-3434未来会选择亚太地区、欧洲地区的不同国家进行招募受试者的多个试验。Phase 1试验会从健康受试者开始逐渐朝着慢性乙肝患者身上应用，公开信息显示，VIR-3434的Phase 1临床试验数据会在明年2021年获得。

Biotechnology公司表示，目前正在探索单独使用VIR-3434或联合用药方案的新疗法。因为目前已从小鼠动物模型观察到，VIR-3434在研乙肝新药覆盖大多数乙肝病毒基因组，能够阻止乙肝病毒继续复制，还具有激活机体免疫反应的优势，即产生对应于乙肝病毒的特异性T细胞。前期小番健康也曾经介绍，人体对于缺乏特异性T细胞是导致机体无法控制病毒的关键，对VIR-3434的新进展研究，还是值得医学界高兴的。

小番健康结语：基于对中和性单克隆抗体VIR-3434临床前良好研究数据，支持该药进入到人体临床试验阶段。该公司英文公告中提到许多功能性治愈词汇，主要特指VIR-3434+VIR-2218有望提高功能性治愈率。VIR-3434的未来进展，小番健康也会继续跟进，预计它可能主要是作为单药或联合用药的不同试验。

目前，从公开数据说明一点，VIR-3434可以激活机体免疫反应，在小鼠体内已经被Vir Biotechnology公司证明，目前正在证明VIR-3434同样具有激活人体免疫反应的规律。医学界大量研究试验观察，当人体缺少对乙肝病毒特异性T细胞时，更容易进展为无法控制体内病毒，反之，重新激活免疫反应则可以对体内病毒做出良好控制。

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